MACRO

Klinik araştırmalar için gelişmiş veri toplama

İletişim

Sağladığı veri bütünlüğü, veri yönetimi ve uyum özellikleri sebebiyle MACRO Elektronik Veri Yakalama (EDC) müşteriler için değerlidir. MACRO’nun kolay kullanılan sistemi kullanıcıların analiz amacıyla doğru ve güvenilir veriler toplaması için denek verileri hakkındaki raporları hızla girebilmesine, takip edebilmesine ve çalıştırabilmesine imkân verir.

MACRO güvenilir bir deney kaynağıdır. Çalışanlar ve yazılımlar İyi Klinik Uygulamalar (GCP) standardına uygun olarak denetlenerek, insan denekler içeren klinik deneylerin tasarlanması, yürütülmesi, kaydedilmesi ve raporlanmasıyla ilgili uluslararası ölçekte kabul görmüş etik ve bilimsel kalite standartlarına uydukları kanıtlanır. MACRO kullanıcıları denemeye katılan deneklerin hakları, güvenlikleri ve sağlıklarının korunacağından ve klinik denemelerin sonuçlarının güvenilir ve doğru olacağından emin olabilir.


approve document icon

Uyum ve Denetim
Denetimi MHRA tarafından başarıyla yapılmıştır ve ICH İyi Klinik Uygulamaları ile uyumludur 
Daha fazla bilgi

person icon

Müşteri Desteği ve Eğitimi
Sıcak kanlı, taleplere hızla yanıt veren destek ekibi ve hazır hâle gelmeniz için eğitim kursları, yardım ve videolar 
Daha fazla bilgi

folder in icon

Veri Girişi
Verilerin hızla ve kolaylıkla toplanması için anında yanıt geçerlemesi ve değer türetimi 
Bilgi

multiple layers icon

Veri Yönetimi
Raporlar ve etkinlik bazlı uyarılar, verilerin doğrulanması, netleştirilmesi, içe ve dışa aktarımı  
Daha fazla bilgi

eraser icon

Çalışma Tasarımı
Sürükle-bırak form tasarlayıcı, yeniden kullanılabilir kütüphaneler, koşullu unsurlar ve soru geçerleme
Daha fazla bilgi

database icon

Sistem Yönetimi ve Güvenliği
Veritabanlarını, çalışmaları ve kullanıcı hesaplarını yönetin ve sistem faaliyetlerini takip edin 
Daha fazla bilgi

Elsevier’in MACRO ekibinin, tüm dünyadaki merkezlerdeki personeli tutarlı ve yüksek kaliteli veriler sağlamaları için desteklemek üzere ABCSG ile nasıl birlikte çalıştığını öğrenin.

Göğüs kanseriyle ilgili bir klinik denemeye elektronik veri yakalama imkanı sağlamak

Vaka Çalışmasını İndirin

Özellikler

MACRO tekliflerinin özellikleri hakkında daha fazla bilgi edinin

Uyum ve Denetim

  • Denetimi MHRA tarafından başarıyla yapılmıştır
  • ICH İyi Klinik Uygulamaları ile uyumludur
  • AB Klinik Deney Direktifi ve İnsan Kullanımına Yönelik İlaçlar (Klinik Deneyler) Düzenlemeleriyle uyumludur
  • ISO27001 onaylı veri merkezi
  • FDA 21 CFR Bölüm 11 ile uyumlu
  • Denetim kaydı ve denetim izi
  • Çift Zaman Damgası

Müşteri Desteği

  • Dört saatte Hizmet Seviyesi Anlaşması yanıtı
  • E-posta ve telefonla destek
  • Kapsamlı yardım dosyaları
  • Yeni özellikler için demo videoları
  • Yüz yüze eğitim
  • En iyi uygulamaların paylaşımı için çevrimiçi müşteri forumu
  • Yılda Bir Kullanıcı Grubu

Veri Girişi

  • Çevrimiçi ve çevrimdışı veri girişi
  • Veri girişi esnasında değerlerin anında geçerlenmesi
  • Kayıt esnasında geçerleme kontrollerinin yeniden değerlendirilmesi
  • Türetilen değerlerin otomatik olarak hesaplanması
  • e-İmzalar ve onaylar
  • Uyarılar, iletiler ve hatırlatmalar
  • Görsel durum genel bakışı
  • MedDra entegrasyonuyla klinik kodlama
  • Uzaktan veri girişi

Veri Yönetimi

  • Ön tanımlı ve kişiselleştirilmiş raporlama
  • SPSS, SAS, STATA ve CSV dahil farklı dışa aktarım formatları
  • Entegre veri netleştirme ve kaynak veri doğrulama süreçleri
  • Esnek veritabanı kilitleme özellikleri
  • Veri içe aktarımı
  • Tam uyumlu veri arşivi
  • Etkinlik bazlı e-posta uyarıları

Çalışma Tasarımı

  • Sürükle-bırak form tasarımı
  • Sayfa yerleşiminin tam kontrolü
  • Kolay yeniden kullanım için kendi kütüphanenizi oluşturun
  • Koşullu aktivasyon ziyaretleri, formları ve soruları
  • Gelişmiş hesaplamalar ve türetimler
  • Esnek ve güçlü düzenleme kontrolleri
  • Test ve eğitim ortamları
  • Faz I'den IV'e kadar tüm deneyleri destekler ve tek merkezli deneylerden büyük çok uluslu deneylere kadar her boyutta deney için ölçeklendirilebilir
  • Tüm standart soru tiplerine ve laboratuvar normal aralıklarına, eklerin dahil edilmesine ve yanıtların klinik kodlamasının yapılmasına imkân verir
  • Soru gruplarının tekrarlanması (tablolar)

Sistem Yönetimi ve Güvenliği

  • Veritabanları oluşturun, kaydedin ve yönetin
  • İzin kümeleri içeren kullanıcı rolleri tanımlayın
  • Her çalışma ve/veya merkez için kullanıcı rolleri atayın
  • Parola özelliklerini belirleyin ve parolaları atayın/değiştirin
  • Sistem faaliyetlerini takip edin
  • Minimum ve maksimum parola uzunluklarını ve parola yenileme sürelerini belirleyin
  • Yeninde oturum açılmasını gerektiren zaman aşımı süresi
  • Aktarım esnasında verileri koruyan ve güvenli soket katmanı şifrelemesi ve dijital imzalar içeren yerleşik tarayıcı teknolojisi