MACRO Özellikleri

Uyum ve Denetim

  • Denetimi MHRA tarafından başarıyla yapılmıştır
  • ICH İyi Klinik Uygulamaları ile uyumludur
  • AB Klinik Deney Direktifi ve İnsan Kullanımına Yönelik İlaçlar (Klinik Deneyler) Düzenlemeleriyle uyumludur
  • ISO27001 onaylı veri merkezi
  • FDA 21 CFR Bölüm 11 ile uyumlu
  • Denetim kaydı ve denetim izi
  • Çift Zaman Damgası

Müşteri Desteği

  • Dört saatte Hizmet Seviyesi Anlaşması yanıtı
  • E-posta ve telefonla destek
  • Kapsamlı yardım dosyaları
  • Yeni özellikler için demo videoları
  • Yüz yüze eğitim
  • En iyi uygulamaların paylaşımı için çevrimiçi müşteri forumu
  • Yılda Bir Kullanıcı Grubu

Veri Girişi

  • Çevrimiçi ve çevrimdışı veri girişi
  • Veri girişi esnasında değerlerin anında geçerlenmesi
  • Kayıt esnasında geçerleme kontrollerinin yeniden değerlendirilmesi
  • Türetilen değerlerin otomatik olarak hesaplanması
  • e-İmzalar ve onaylar
  • Uyarılar, iletiler ve hatırlatmalar
  • Görsel durum genel bakışı
  • MedDra entegrasyonuyla klinik kodlama
  • Uzaktan veri girişi

Veri Yönetimi

  • Ön tanımlı ve kişiselleştirilmiş raporlama
  • SPSS, SAS, STATA ve CSV dahil farklı dışa aktarım formatları
  • Entegre veri netleştirme ve kaynak veri doğrulama süreçleri
  • Esnek veritabanı kilitleme özellikleri
  • Veri içe aktarımı
  • Tam uyumlu veri arşivi
  • Etkinlik bazlı e-posta uyarıları

Çalışma Tasarımı

  • Sürükle-bırak form tasarımı
  • Sayfa yerleşiminin tam kontrolü
  • Kolay yeniden kullanım için kendi kütüphanenizi oluşturun
  • Koşullu aktivasyon ziyaretleri, formları ve soruları
  • Gelişmiş hesaplamalar ve türetimler
  • Esnek ve güçlü düzenleme kontrolleri
  • Test ve eğitim ortamları
  • Faz I'den IV'e kadar tüm deneyleri destekler ve tek merkezli deneylerden büyük çok uluslu deneylere kadar her boyutta deney için ölçeklendirilebilir
  • Tüm standart soru tiplerine ve laboratuvar normal aralıklarına, eklerin dahil edilmesine ve yanıtların klinik kodlamasının yapılmasına imkân verir
  • Soru gruplarının tekrarlanması (tablolar)

Sistem Yönetimi ve Güvenliği 

  • Veritabanları oluşturun, kaydedin ve yönetin
  • İzin kümeleri içeren kullanıcı rolleri tanımlayın
  • Her çalışma ve/veya merkez için kullanıcı rolleri atayın
  • Parola özelliklerini belirleyin ve parolaları atayın/değiştirin
  • Sistem faaliyetlerini takip edin
  • Minimum ve maksimum parola uzunluklarını ve parola yenileme sürelerini belirleyin
  • Yeninde oturum açılmasını gerektiren zaman aşımı süresi
  • Aktarım esnasında verileri koruyan ve güvenli soket katmanı şifrelemesi ve dijital imzalar içeren yerleşik tarayıcı teknolojisi