Macro機能

コンプライアンス&監査

  • MHRAからの監査を完了
  • ICH Good Clinical Practice準拠
  • EU臨床試験指令と人用医薬品(臨床試験)に関する規制に準拠
  • ISO27001承認済みデータセンター
  • FDA 21 CFRパート11準拠
  • 監査ログおよび監査トレイル
  • ダブルタイムスタンプ

カスタマーサポート

  • 4時間SLA対応
  • メール&電話サポート
  • 豊富なヘルプファイル
  • 新機能に対するデモビデオ
  • 対面式トレーニング
  • ベストプラクティスを共有するためのオンラインカスタマーフォーラム
  • 年次ユーザーグループ

データ入力

  • オンライン・オフラインデータ入力
  • データ入力中の値の即時検証
  • 節約に対する検証の再評価
  • 得られた値の自動計算
  • eSignaturesおよび承認
  • アラート、プロンプト、リマインダー
  • ビジュアルステータス概要
  • MedDra統合による臨床コーディング
  • データ遠隔入力

データ管理

  • 事前に定義されたカスタムレポート
  • SPSS、SAS、STATA、CSVなどの複数のエクスポートフォーマット
  • データ明確化とソースデータ検証統合プロセス
  • 柔軟なデータベースロック機能
  • データインポート
  • 完全準拠のデータアーカイブ
  • イベント主導の電子メールアラート

研究デザイン

  • ドラッグ&ドロップフォームデザイン
  • ページレイアウトを完全にコントロール
  • 簡単に再利用できるように独自のライブラリを構築
  • 訪問、フォーム、質問の条件付き起動
  • 高度な計算と導出
  • 柔軟で強力な編集チェック
  • テスト・トレーニング環境
  • 単一のサイトで行われる試験から大規模な多国籍の試験に至るまで、フェーズIからフェーズIVまであらゆる試験をサポート
  • すべての標準的な質問のタイプに対応でき、加えて研究所で標準的な範囲内の質問や、添付ファイルを付けての質問、および回答を臨床的にコード化することにも対応
  • よくある質問グループ(表)

システム管理&セキュリティ 

  • データベースの作成、登録、管理
  • 許可セットを構成するユーザーの役割を定義する
  • 研究またはサイトごとにユーザーの役割を割り当てる
  • パスワードプロパティを特定し、パスワードを割り当て・変更する
  • システムアクティビティをモニターする
  • パスワードの長さの最大値、最小値、パスワード使用期限を設定する
  • 再度ログインするまでのタイムアウト時間
  • セキュアソケットレイヤー暗号化やデジタル署名など、トランスファー中のデータを保護する内蔵ブラウザ技術