医薬品ポートフォリオ候補の成否の早期予測
ヒトへの適用のための強力な前臨床と臨床のデータとツールを見つける
自社の新薬候補と同じ作用機序を持つ、承認薬および販売中止薬に対するベンチマーク
予測対象:
有害事象
動物モデル
薬物間相互作用
臨床評価項目
安全性マージン
より多くのものを見つけ、予測すればするほど、動物実験の必要性は減っていきます。
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FDAや世界トップクラスの製薬会社で使用されているPharmaPendiumは、医薬品の安全性と有効性に関する重要な決定をサポートしています。PharmaPendiumで動物実験を減らし、治療をより迅速に始められるよう支援します。
ヒトへの適用のための強力な前臨床と臨床のデータとツールを見つける
自社の新薬候補と同じ作用機序を持つ、承認薬および販売中止薬に対するベンチマーク
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有害事象
動物モデル
薬物間相互作用
臨床評価項目
安全性マージン
より多くのものを見つけ、予測すればするほど、動物実験の必要性は減っていきます。
すべての規制当局への申請を成功させるための迅速かつ効果的な戦略の予測
PharmaPendiumを使用した薬事サイクルの最小化および承認取得失敗の回避
過去の規制当局への申請に関する情報の検索および前例からの情報による当局要件の予測
PharmaPendiumの継続的な開発と改良は、FDAとの17年にわたる協力のほか、Novartis、Sanofi、Merck、Servier、Boehringer Ingelheimといった大手製薬企業との協力により達成されてきました。
PharmaPendiumは次のような人々に利用されています:
毒物学者および安全薬理学者
DMPK専門家
臨床研究者
薬事専門家
国際的な臨床安全性の専門家
データサイエンティスト
PharmaPendiumは、独自のコンテンツをまとめて提供します。PharmaPendiumのデータソースには以下が含まれます:
FDA承認フルパッケージ
EMA承認文書
FDA諮問委員会議事録
FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)
FDA Classic Collection(1938年から1991年までのもの)
DESI(Drug Efficacy Study Implementation)文書
Meyler's 16th Edition
Mosby's Drug Consult™️
Scientific articles
PharmaPendiumでは、様々なデータを抽出、整理、接続し、継続的に更新しています。
PharmaPendium 新しいタブ/ウィンドウで開くの最新のコンテンツ統計をご覧ください。
PharmaPendiumには、安全性、PK、MET、有効性、活性、FAERS、医薬品データ、FDAやEMAからの承認パッケージや文書が含まれています。
PharmaPendiumとEmbaseを組み合わせることで、未承認薬や承認薬のリポジショニングによる新たな適応を見つけるための手助けとなります。EmbaseおよびPharmaPendiumの幅広いデータにより、臨床試験デザインの要件を予測し、リスクを軽減するために、関連する臨床試験およびデータを見つけることができます。PharmaPendiumでは、承認薬のデータに加え、未承認薬に関する情報も提供しています。Embaseは、8,500誌を超える科学ジャーナルと、世界各地の11,500件の会議からの数百万件の抄録をカバーしています。