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PharmaPendium

PharmaPendium：承認医薬品に関する安全性と医薬品情報のデータベース

より良い意思決定を行うためには、確信を持って発見やイノベーション、開発を進めるための高品質なデータが必要です。

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Women in white lab coats looking at computer screen

  • PharmaPendiumは、臨床有害事象の情報提供と、非臨床試験における潜在的毒性の特定に不可欠です。

    Guy Bouvier

    Dr. Guy Bouvier, ERT

    Groupe Pierre Fabre, Director, Toxicology & Product Safety

  • 高い関連性、精度、迅速性で薬物相互作用を予測することは不可欠です。DDIRCは迅速な対応とリスク判断を可能にします。

    Yannick Parmentier

    Servier, Head of the Biopharmaceutical Research Department

  • PharmaPendiumでは測定方法や出典文書をワンクリックで確認でき、堅牢で信頼性の高いモデル構築に重要です。

    Senior Modeler

    Novartis

Used by the FDA and the world’s top pharma companies

Get critical insights to predict the success or failure of drug candidates as early as possible

PharmaPendium AI demo video

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最良の候補を前進させるには、優れたパフォーマンスの実証が欠かせません。 PharmaPendium は、安全性、実現性、効果データの分析を支援する使いやすいツールを提供しています。

薬物相互作用・標的外の有害事象リスクの予測（Safety Margin Tool）

前臨床・臨床・市販後を横断するトランスレーショナルな視点でデータにアクセス：

  • 前臨床および臨床の安全性

  • 動物モデル

  • 有害事象（MedDRA）

  • 薬物動態パラメータ

  • 代謝とトランスポート

  • 臨床試験とエンドポイント

  • 市販後報告（FAERS）

Make informed decisions to increase the success of regulatory submissions

Female professional talking to colleague

PharmaPendiumで規制サイクルを最小限に抑え、承認の失敗を回避します。

  • EMAおよびFDAの完全な規制関連資料、およびFDA諮問委員会の会議文書を提示

  • FDA、EMA、ICHの世界的な規制ガイダンスを検索し、適合した医薬品開発の意思決定を支援する

  • 過去の規制当局への提出書類を調べ、前例から学び、政府機関の要件を予測

  • 候補薬と同一作用機序を有する承認済み及び販売中止薬との比較評価

  • FDA/EMAの医薬品承認およびレビュー文書からの比較データを使用し、規制当局の質問に迅速に対応

Analyze the toxicity of drug candidates and advance the 3Rs with the new Tox Navigator

ファイザー社との協力により開発されたTox Navigatorは、規制文書や科学論文からの毒性データを収録しています。 

3Rと患者の安全性評価をサポートするTox Navigatorは以下のの機能を提供:

  • 動物への投薬量をヒトへの投薬量に変換 

  • 動物実験の回数を減らし、より効率的な研究計画を立てるために既存データを活用 

  • 異なる動物種を横断して薬物の有害反応を調査

  • インシリコモデルとその他の非動物試験法を統合

  • 安全性の高い候補に注力して研究効率を最適化 

Connected, configurable solutions to innovate in R&D

エルゼビアのPharmaPendiumと多彩な医薬品研究開発向けソリューションを活用し研究を促進

特長 ： •規制データから査読付き科学文献まで信頼性の高い情報とデータ変換・分析・予測ツールを強化する革新的なテクノロジーを提供 •研究開発のためのデータソリューションによりドメインとデータサイエンスの専門知識を活用して複雑な問題を解決 •研究開発に不可欠な適切な情報を提供 重要な知見をもたらす信頼性の高いデータとツールで探索可能 Let's shape progress together. 

他のツールとは一線を画す正確なデータ検索

DDI risk calculator picto

FDA and EMA documents

FDAおよびEMAの完全な承認パッケージと重要なFDA諮問委員会の会議資料など、他のツールとは一線を画すPharmaPendiumの機能をご活用ください。
Efficacy data picto

フルテキスト検索

データは、最高品質のデータセットのために、PhD/MDの専門家パネルにより、規制文書から手動で抽出されています。検索結果はソース文書にリンクしています。
Predictive model picto

予測ツール

DDI Risk Calculatorを使用して有害なDDIを予測し、Safety Margin Toolを使用してオフターゲットの有害事象リスクを予測します。
Cultivate curiosity picto

比類ない検索機能

有害事象（MedDRA）、標的、適応症、医薬品、評価項目のそれぞれについて、これらの分類法で正規化されたデータを使用して情報を検索します。結果ページは、前臨床と臨床の隔たりを橋渡しします。
Reference picto

FAERSから得られるリアルワールドエビデンス

FDA Adverse Event Reporting System（FAERS）の1,900万件を超えるレポートを検索し、リアルワールドエビデンスと市販後医薬品安全性からあらゆる有害事象を見つけることができます。
Data management picto

高品質のデータセット

PharmaPendiumの高品質のデータセットは、プラットフォーム外での使用が可能です。データをワークフローとモデルに埋め込んで、より正確な検索と予測を実現します。
... PharmaPendiumは、薬剤や種ごとに分類された承認文書全体で特定の毒性観察結果を取得することに優れています。
Guy Bouvier

Dr. Guy Bouvier, ERT

Groupe Pierre Fabre, Director, Toxicology & Product Safety

よくある質問

PharmaPendium Support Center

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