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PharmaPendium AIは、FDAおよびEMAの包括的な規制データを自然言語で検索できるAI検索ツールです。迅速かつ詳細な回答により、規制上の先例を把握できるため、規制関連業務や研究開発の専門家は、重要な情報を見落とすリスクを低減できます。PharmaPendium AIを活用して、規制戦略の最適化を実現します。
PharmaPendium AIは、医薬品パイプラインおよびプログラムに関する意思決定を支援します。自然言語処理と機械学習を活用し、重要な規制に関する知見を抽出します。
この新しいツールにより、薬事、医薬品開発、臨床研究の専門家は次のことが可能になります。
自然言語で質問を入力
毎週更新される500万ページの検証済みFDA・EMA文書からの検索
引用された研究情報へのリンク
フォローアップ質問機能
エクスポートによる記録の管理
質問形式で検索することで、規制に関する先例をより迅速に見つけることができます。フォローアップ質問機能を活用すれば、関連情報をさらに深く掘り下げることも可能です。
また、多言語に対応した自然言語検索により、グローバルチームの活動を効果的に支援します。
英語
中国語
フランス語
ドイツ語
日本語
韓国語
スペイン語
検索内容は非公開で管理されます。エルゼビアの責任あるAI原則とプライバシー原則に基づいて開発されたPharmaPendium AIは、LLMに情報を保存したり、トレーニング目的で使用したりすることはありません。
PharmaPendium AIは、FDAおよびEMAの規制関連コンテンツの中から、関連性の高い上位15件の文書に基づいて要約を提供します。以下の情報を基に回答を作成します。
1938年以降のFDA承認パッケージ
1995年以降のEMA承認文書
1983年以降のFDA諮問委員会文書
『Meyler’s Side Effects of Drugs』第16版
PharmaPendium AIは、薬事の専門家、前臨床および臨床研究者がリスクを予測し、規制対応のサイクルを減らすことを支援します。
規制対応の計画立案や申請業務を強化する機能：
規制当局が用いる公式・標準的な規制用語を採用
引用された研究情報へのリンク
履歴を保存
以下を含む柔軟な形式での回答提供
表形式
フリーテキスト
箇条書き
CSV
PharmaPendium AI のユーザーは、業務時間を大幅に節約できることや、情報に基づいた意思決定に役立つ点を高く評価しています。
「規制上の先例にすばやくアクセスできることで、より優れた（非臨床）戦略の立案に役立ちます。」 — Head of Nonclinical Toxicology and DMPK, Midsize Pharma
「時間を節約し、プロセスを迅速化するとともに、人的ミスの可能性を低減できます。」 — Medical Alliances Operations Leader, Large Pharma
「作業時間を短縮し、より多くの知識を得られるほか、意思決定や規制戦略にも役立ちます。」 — Regulatory Affairs Officer, Midsize Pharma
PharmaPendium AIが、製薬およびバイオテクノロジー企業のチームに、迅速かつデータに基づいた知見を提供することで、医薬品開発をどのように推進しているかをご紹介します。2025年9月23日に開催されたウェビナーの録画をご参照ください。
Enhance Regulatory Success with PharmaPendium AI
