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PharmaPendium AI は、FDA および EMA からの包括的な規制データに基づく自然言語 AI 検索ツールです。迅速で詳細な対応により、規制当局の先例が明らかになり、規制当局や研究開発の専門家が重要な情報を見逃すリスクを軽減できます。PharmaPendium AIで規制戦略を最適化します。
PharmaPendium AIを使用して、ユーザーが情報に基づいた医薬品パイプラインとプログラムの決定を行えるように支援します。自然言語処理と機械学習を活用して、重要な規制に関する洞察を抽出します。
この新しいツールにより、薬事、医薬品開発、臨床研究の専門家は次のことが可能になります。
自然言語で質問をします。
毎週更新される500万ページの検証済みのFDAおよびEMA文書から回答を取得します。
引用された研究情報へのリンク。
フォローアップの質問をします。
セッションをエクスポートして、レコードを簡単に管理します。
PharmaPendium AIで、より遠くまで、より速く。
自分の言葉で質問すると、規制の先例をより早く見つけることができます。フォローアップの質問を使用して、さらに深く掘り下げます。
次のような複数の言語での自然言語検索でグローバルチームをより適切にサポートします。
英語
中国語
フランス語
ドイツ語
日本語
韓国語
スペイン語
検索は非公開です。エルゼビアの責任あるAI原則とプライバシー原則に基づいて開発されたPharmaPendium AIは、LLMに情報を保存したり、トレーニング目的で使用したりすることはありません。
PharmaPendium AIは、規制コンテンツの上位15の関連文書に基づいて要約を提供します。以下に基づいて回答を進めます。
1938年以来のFDA承認パッケージ
1995年以降のEMA承認文書
1983年以降のFDA諮問委員会の文書
メイラーの薬物の副作用 第 16 版
PharmaPendium AIは、薬事の専門家、前臨床および臨床研究者がリスクを予測し、規制のサイクルを削減するのに役立ちます。
対応による規制計画と提出の強化:
権威ある規制用語に基づく
元の規制文書へのリンクを介して検証可能
後で参照できるように履歴に保存されます
以下を含む柔軟な形式で提供されます。
テーブル
フリーテキスト
箇条書き
シーエスブイ
PharmaPendium AI ユーザーは、時間が節約され、情報に基づいた意思決定に役立つことに感銘を受けています。
「規制の先例にすばやくアクセスできるため、より良い(非臨床)戦略を設計するのに役立ちます。」 — Midsize Pharma、非臨床毒物学およびDMPK責任者
「時間を節約し、プロセスをスピードアップし、人的ミスの可能性を減らします。」 — メディカル・アライアンス・オペレーション・リーダー、大手製薬会社
「時間の負担を軽減し、知識を深め、意思決定や規制戦略に役立ちます。」 — 中堅製薬、薬事担当官
