Where to find DMPK data

PharmaPendiumは、市販薬および中止した薬に関するFDAおよびEMA文書からのDMPKデータを、フルテキスト検索機能付きで最も包括的に網羅しています。
PharmaPendiumの薬物動態( PK )および代謝酵素・トランスポーター(MET)データセットは、世界各国の規制情報を活用し、医薬品候補の同定を支援します。
PharmaPendiumのDMPKデータを活用し、確信を持って医薬品開発の意思決定を行ってください。
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PharmaPendiumは、FDAおよびEMA文書からの包括的なDMPKデータと革新的なDOI予測モデルを組み合わせたDMPKソリューションです。
PharmaPendiumを活用することによるDMPKおよび規制関連担当者の業務効率化と利点:
•ADME特性の評価、薬物間相互作用(DDIs)の予測 •前臨床結果を臨床結果に関連付け
「Servier は常に患者の安全を最優先としてきたため、当社の医薬品が最適に併用されることを確実にしたいと考えています。 薬物動態学的薬物相互作用(DDI)は、関連性・精度・反応性を最大限考慮して予測することが不可欠です。
したがって、DDIRCは必要不可欠ツールであり、相互作用リスクに対する迅速な対応、意思決定を可能にします。」
YP
Yannick Parmentier
Servier, Head of the Biopharmaceutical Research Department
PharmaPendiumは、市販薬および中止した薬に関するFDAおよびEMA文書からのDMPKデータを、フルテキスト検索機能付きで最も包括的に網羅しています。
PharmaPendiumの薬物動態( PK )および代謝酵素・トランスポーター(MET)データセットは、世界各国の規制情報を活用し、医薬品候補の同定を支援します。
PharmaPendiumのDMPKデータを活用し、確信を持って医薬品開発の意思決定を行ってください。
Drug-Drug lnteraction Risk calculator(DDIRC)は、機構に基づく静的モデリング手法を用いて、薬物相互作用リスクを迅速かつ透明性高く評価する予測ツールです。
DDIRCの特長:
Merck、 ELiLilly、Sanofi、Servier、Boehringer Ingelheim、 Servier、Pierre Fabre各社共同で開発され、患者の安全性を向上させる業界のニーズに応えるために設計
FDAが推奨する手法に準拠しており、科学的に信用でき規制対応が可能で適用が容易
用量調整の指針となる主要なパラメータ(例:AUC)を把握し、治療域の最適化と医薬品の安全性確保に貢献
PharmaPendiumは、規制文書内の数百万行に及ぶDMPKコンテンツから、重要なDMPKの知見を明らかにする分析ツールを提供します。
より安全で効果的な医薬品開発のためにPK(薬物動態)に関する知見を分析・比較・応用
MET実験データをフィルタリングし、薬効に影響を与えたり重篤な有害事象を引き起こしたりする可能性がある潜在的な薬物間相互作用を同定
用量選択、治療域の定義、リスク評価、およびモデリング戦略を支援する比較データを抽出
Sanofi/DNDiはPharmaPendiumのDrug-Drug Interaction Risk Calculatorを使用しEMAおよびFDAへの申請に成功しました。
DDIRCの予測によるフェキシニダゾールの薬事承認をサポート事例をご参照ください。