MACRO

针对临床科研的先进数据收集

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鉴于MACRO电子数据捕获(EDC)的数据完整性、数据管理和合规性,客户对其非常重视。MACRO系统易于使用,让用户能够快速输入、监控并运行受试者数据报告,以收集准确且可靠的数据进行分析

MACRO是一种可信赖的试验资源。工作人员和软件均按药物临床试验质量管理规范(GCP)进行审核,以证明其在设计、实施、记录和报告涉及人类受试者的临床试验方面符合国际认可的伦理和科研品质要求。MACRO用户大可放心,受试者的权利、安全和健康会受到保护,并且临床试验结果可信且准确。


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合规与审核
成功通过MHRA审核,符合ICH药物临床试验质量管理规范(GCP)
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客户支持与培训
友好、反应迅速的支持团队以及培训课程、帮助和视频,可让您尽快上手
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数据录入
即时响应验证和派生值,用于快速、简便地收集数据
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数据管理
报告和事件驱动提醒、数据验证、澄清、导入和导出  
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研究设计
拖放表单设计器、可重用库、条件元素和问题验证
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系统管理与安全
管理数据库、研究和用户帐户,并监控系统活动 
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了解爱思唯尔MACRO团队如何与ABCSG开展合作,以支持全球各地的员工提供一致及高质量的数据。

为乳腺癌临床试验提供电子数据捕获

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功能

了解更多关于MACRO所提供的功能

合规与审核

  • 成功通过MHRA审核
  • 符合ICH药物临床试验质量管理规范
  • 符合欧盟临床试验指令和《人用药品(临床试验)条例》
  • ISO27001认证数据中心
  • 符合FDA 21 CFR Part 11
  • 审核日志和审核跟踪
  • 双时间戳

客户支持

  • 4小时SLA响应
  • 电子邮件和电话支持
  • 海量帮助文件
  • 新功能演示视频
  • 面对面培训
  • 用于分享最佳实践的在线客户论坛
  • 年度用户群

数据录入

  • 在线及离线数据录入
  • 在数据录入期间即时验证数值
  • 重新评估保存的验证检查
  • 自动计算导出值
  • 电子签名和批准
  • 警报、提示和提醒
  • 可视化状态概览
  • 含MedDra集成的临床编码
  • 远程数据录入

数据管理

  • 预定义和自定义报告
  • 多种导出格式,包括SPSS、SAS、STATA和CSV
  • 集成数据澄清和源数据验证流程
  • 灵活的数据库锁定功能
  • 数据导入
  • 完全兼容的数据存档
  • 事件驱动电子邮件提醒

研究设计

  • 拖放表单设计器
  • 完全控制页面布局
  • 构建您自己的库以方便重复使用
  • 有条件地激活访问、表单和问题
  • 高级计算和推导
  • 灵活而强大的编辑检查
  • 测试与培训环境
  • 支持第1阶段到第4阶段的所有试验,其范围涵盖单一站点直至大型跨国试验
  • 允许所有标准问题类型和实验室正常范围,包括附件和临床响应编码
  • 重复问题组(图表)

系统管理与安全

  • 创建、注册并管理数据库
  • 定义包含权限集的用户角色
  • 每项研究及/或每个站点分配用户角色
  • 指定密码属性并分配/更改密码
  • 监控系统活动
  • 设置最小和最大密码长度以及密码有效期
  • 需要重复登录前的超时时间
  • 用于在传输过程中保护数据的内置浏览器技术,包括安全套接层加密和数字签名