MACRO功能

合规与审核

  • 成功通过MHRA审核
  • 符合ICH药物临床试验质量管理规范
  • 符合欧盟临床试验指令和《人用药品(临床试验)条例》
  • ISO27001认证数据中心
  • 符合FDA 21 CFR Part 11
  • 审核日志和审核跟踪
  • 双时间戳

客户支持

  • 4小时SLA响应
  • 电子邮件和电话支持
  • 海量帮助文件
  • 新功能演示视频
  • 面对面培训
  • 用于分享最佳实践的在线客户论坛
  • 年度用户群

数据录入

  • 在线及离线数据录入
  • 在数据录入期间即时验证数值
  • 重新评估保存的验证检查
  • 自动计算导出值
  • 电子签名和批准
  • 警报、提示和提醒
  • 可视化状态概览
  • 含MedDra集成的临床编码
  • 远程数据录入

数据管理

  • 预定义和自定义报告
  • 多种导出格式,包括SPSS、SAS、STATA和CSV
  • 集成数据澄清和源数据验证流程
  • 灵活的数据库锁定功能
  • 数据导入
  • 完全兼容的数据存档
  • 事件驱动电子邮件提醒

研究设计

  • 拖放表单设计器
  • 完全控制页面布局
  • 构建您自己的库以方便重复使用
  • 有条件地激活访问、表单和问题
  • 高级计算和推导
  • 灵活而强大的编辑检查
  • 测试与培训环境
  • 支持第1阶段到第4阶段的所有试验,其范围涵盖单一站点直至大型跨国试验
  • 允许所有标准问题类型和实验室正常范围,包括附件和临床响应编码
  • 重复问题组(图表)

系统管理与安全 

  • 创建、注册并管理数据库
  • 定义包含权限集的用户角色
  • 每项研究及/或每个站点分配用户角色
  • 指定密码属性并分配/更改密码
  • 监控系统活动
  • 设置最小和最大密码长度以及密码有效期
  • 需要重复登录前的超时时间
  • 用于在传输过程中保护数据的内置浏览器技术,包括安全套接层加密和数字签名