MACRO의 특징

규정 준수 및 감사

  • MHRA에서 성공적으로 감사 실시
  • ICH Good Clinical Practice 규정 준수
  • EU 임상 시험 지침 및 의약품 인체 사용(임상 시험)[Medicines for Human Use (Clinical Trials)] 규정 준수
  • ISO27001 인증 데이터 센터
  • FDA 21 CFR Part 11 규정 준수
  • 감사 로그 및 감사 내역
  • 이중 타임 스탬프

고객 지원

  • 4시간 SLA 응답
  • 이메일 및 전화 지원
  • 광범위한 도움말 파일
  • 새로운 기능을 보여주는 데모 동영상
  • 직접 대면 교육
  • 모범 사례 공유를 위한 온라인 고객 포럼
  • 연간 사용자 그룹

데이터 입력

  • 온라인 및 오프라인 데이터 입력
  • 데이터 입력 중 값의 유효성 검사 즉시 실행
  • 저장 시 유효성 검사 재평가
  • 추출값의 자동 계산
  • 전자 서명 및 승인
  • 알림, 프롬프트 및 리마인더
  • 시각적 상태 개요
  • MedDra 통합을 포함한 임상 코딩
  • 원격 데이터 입력

데이터 관리

  • 사전 정의 및 맞춤형 보고
  • SPSS, SAS, STATA 및 CSV를 포함한 여러 가지 내보내기 형식
  • 통합 데이터 명확화 및 원본 데이터 검증 프로세스
  • 유연한 데이터베이스 잠금 기능
  • 데이터 가져오기
  • 완벽히 규정을 준수하는 데이터 아카이브
  • 이벤트 중심 이메일 알림

연구 설계

  • 드래그 앤 드롭 양식 설계
  • 페이지 레이아웃 완벽 제어
  • 쉽게 재사용하기 위해 자체 라이브러리 만들기
  • 방문, 양식 및 질문 사항에 대한 조건부 활성화
  • 고급 계산 및 파생
  • 유연하고 강력한 편집 검사
  • 시험 및 교육 환경
  • 단일 사이트부터 대규모의 다국적 임상시험에 이르는 Phase I에서 IV까지의 모든 임상시험 지원
  • 모든 표준 질문 유형과 실험실의 정상 범위, 첨부 파일 포함, 반응의 임상 코딩 허용
  • 반복 질문 그룹(테이블)

시스템 관리 및 보안 

  • 데이터베이스 생성, 등록 및 관리
  • 권한 세트로 구성된 사용자 역할 정의
  • 연구 및/또는 사이트마다 사용자 역할 지정
  • 암호 속성 지정 및 암호 할당/변경
  • 시스템 활동 모니터링
  • 최소 및 최대 암호 길이와 암호 만료 기간 설정
  • 다시 로그인하도록 요구받을 때까지의 제한된 시간
  • 보안 소켓 계층 암호화 및 디지털 서명을 포함하여, 전송 중 데이터를 보호하기 위한 내장형 브라우저 기술