최고의 약물 후보를 발전시키려면 더 나은 성능을 입증하고 싶습니다. PharmaPendium에는 안전성, 전달 가능성 및 효능 데이터를 분석하는 데 도움이 되는 사용자 친화적인 도구가 있습니다.

• 약물-약물 상호작용을 자신 있게 예측

• 표적 외 약물 부작용 위험 예측(안전 여유)

• 다음을 포함하여 전임상, 임상 및 시판 후 전반에 걸친 번역 보기로 데이터에 액세스합니다.

  • 전임상 및 임상 안전성

  • 동물 모델

  • 부작용(MedDRA)

  • 약동학 매개변수

  • 신진대사와 수송

  • 임상 시험 및 종점

  • 시판 후 보고서(FAERS)

소개 비디오 보기

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• EMA 및 FDA의 전체 규제 패키지와 FDA 자문 위원회 회의 문서 알아보기

• FDA, EMA 및 ICH의 글로벌 규제 지침을 검색하여 규정 준수 의약품 개발 의사결정을 지원하세요

• 이전 규제 제출을 살펴보고 선례를 통해 기관의 요구 사항을 예측합니다.

• 약물 후보와 동일한 작용 메커니즘을 가진 승인 및 철회 약물에 대한 벤치마킹

• FDA/EMA 의약품 승인 및 검토 문서의 비교 데이터를 사용하여 규제 질문에 신속하게 대응

Developed in collaboration with Pfizer, Tox Navigator includes toxicity data from regulatory documents and scientific articles.

Supporting the 3Rs and patient safety assessment, the Tox Navigator helps you:

• Convert animal doses to human equivalent doses (HEDs)

• Leverage existing data to reduce number of animal studies and design more efficient studies

• Investigate adverse drug reactions across different species

• Integrate in silico models and other non-animal testing methods

• Optimize research efforts by focusing on candidates with favorable safety profiles

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