규제 검색을 PharmaPendium AI로 간소화하세요

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가장 중요한 것은 PharmaPendium이 임상 이상반응에 대한 정보를 제공하여 비임상 연구에서 기저 독성을 식별할 수 있게 해 준다는 점입니다.

Guy Bouvier, PhD, ERT
Groupe Pierre Fabre의 독성학 및 제품 안전 디렉터
최대한의 관련성, 정확성, 대응 속도로 약동학적 약물-약물 상호작용을 예측하는 것은 필수적입니다. DDIRC는 빠른 응답을 가능하게 하며, 따라서 상호작용 위험에 대한 빠른 의사결정을 지원합니다.
Yannick Parmentier
Servier의 생물의약 연구 부서장
PharmaPendium을 사용하면 그것이 어떻게 측정되었는지에 대한 정보를 얻을 수 있고, 클릭 한 번으로 어떤 원문 문서에서 나온 것인지도 확인할 수 있습니다. 이 모든 것은 견고하고 탄탄한 모델을 구축하는 데 매우 중요합니다.
수석 모델러
Novartis

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최고의 약물 후보를 발전시키려면 더 나은 성능을 입증하고 싶습니다. PharmaPendium에는 안전성, 전달 가능성 및 효능 데이터를 분석하는 데 도움이 되는 사용자 친화적인 도구가 있습니다.
약물-약물 상호작용을 자신 있게 예측
표적 외 약물 부작용 위험 예측(안전 여유)
다음을 포함하여 전임상, 임상 및 시판 후 전반에 걸친 번역 보기로 데이터에 액세스합니다.
전임상 및 임상 안전성
동물 모델
부작용(MedDRA)
약동학 매개변수
신진대사와 수송
임상 시험 및 종점
시판 후 보고서(FAERS)

PharmaPendium을 통해 규제 주기를 최소화하고 승인 실패를 방지하십시오.
EMA 및 FDA의 전체 규제 패키지와 FDA 자문 위원회 회의 문서 알아보기
FDA, EMA 및 ICH의 글로벌 규제 지침을 검색하여 규정 준수 의약품 개발 의사결정을 지원하세요
이전 규제 제출을 살펴보고 선례를 통해 기관의 요구 사항을 예측합니다.
약물 후보와 동일한 작용 메커니즘을 가진 승인 및 철회 약물에 대한 벤치마킹
FDA/EMA 의약품 승인 및 검토 문서의 비교 데이터를 사용하여 규제 질문에 신속하게 대응

Pfizer와의 협업으로 개발된 Tox Navigator에는 규제 문서와 과학 논문의 독성 데이터가 포함됩니다.
3Rs와 환자 안전성 평가를 지원하는 Tox Navigator는 다음을 가능하게 합니다:
동물 투여량을 인체 상응 용량(HED)으로 환산
기존 데이터를 활용해 동물실험 수를 줄이고 더 효율적인 연구를 설계
종 간 이상 약물반응 조사
in silico 모델과 기타 비동물 시험 방법 통합
안전성 프로파일이 우수한 후보에 집중해 연구 효율을 최적화

Elsevier의 PharmaPendium과 제약 R&D용 솔루션 포트폴리오로 연구를 진전시키세요.
다음을 바탕으로 확신 있게 혁신하세요:
규제 데이터부터 동료심사 과학 문헌까지 아우르는 신뢰할 수 있는 고품질 정보
데이터 전환과 분석· 예측 도구를 구동하는 혁신 기술
R&D를 위한 데이터 솔루션으로 복잡한 문제를 해결하는 도메인 전문성과 데이터 과학 역량
정보의 무결성은 진전을 이루는 데 필수적입니다. 핵심 인사이트를 제공하는 신뢰할 수 있는 데이터와 도구를 확인하세요.
함께 진전을 만들어 갑시다.
... PharmaPendium은 약물 및 종별로 분류된 승인 문서에서 특정 독성 관찰을 검색하는 데 탁월합니다.
Guy Bouvier, PhD, ERT
Groupe Pierre Fabre의 독성학 및 제품 안전 디렉터
PharmaPendium은 FDA와 17년간 협력해 지속적으로 개발·개선되어 왔으며, Novartis, Sanofi, Merck, Servier, Boehringer Ingelheim 등 주요 제약 파트너와도 협업해 왔습니다.
PharmaPendium 사용 대상:
독성학자 및 안전성약리학자
DMPK 전문가
임상 연구자
규제 업무 전문가
글로벌 환자 안전 전문가
데이터 과학자
PharmaPendium은 모든 고유한 콘텐츠를 한곳에서 제공합니다. PharmaPendium 데이터 출처는 다음과 같습니다:
전체 FDA 승인 패키지
전체 EMA 승인 문서
FDA 자문위원회 문서
FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)
FDA 클래식 컬렉션(1938-1991)
DESI(Drug Efficacy Study Implementation) 문서
Meyler's 16th Edition
Mosby's Drug Consult™️
과학 논문
PharmaPendium에서는 다양한 데이터를 추출, 구성, 연결하고 지속적으로 업데이트합니다.
최신 PharmaPendium 콘텐츠 통계를 확인하세요.
PharmaPendium에는 안전성, PK, MET, 유효성, 활성, FAERS 및 약물 데이터와 FDA 및 EMA의 승인 패키지 및 문서가 포함됩니다.
PharmaPendium과 Embase를 함께 사용하면 미승인 또는 승인 약물의 재창출을 위한 추가 적응증을 찾을 수 있습니다. Embase와 PharmaPendium의 폭넓은 데이터를 바탕으로 임상시험 설계 요건을 예측하고 위험을 완화하는 데 도움이 되는 관련 임상 연구와 데이터를 찾을 수 있습니다.
PharmaPendium의 승인 약물 데이터에 더해 Embase는 미승인 약물 정보도 제공합니다. Embase는 전 세계 11,500개 학회의 수백만 건 초록과 8,500종이 넘는 과학 저널을 포괄합니다.
