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Elsevier
通过我们出版

借助 AI 与可信医疗技术数据优化医疗技术研发

医疗技术(medtech)研发涵盖医疗器械、体外诊断(IVD)和数字健康解决方案的研究、设计、验证及上市后监测。Elsevier 提供可信证据,助力优化医疗技术的安全性与性能。

Man with a medical device
  • 研发团队需要快速获取可验证的科学证据……LeapSpace 通过在其回答中提供可追溯的引文,提升了严谨性和透明度。

    Victoria Ball

    Incyte 的 全球图书馆服务副总监

  • Embase 是一款非常有效的检索工具。附加到检索结果中的元数据非常有帮助,而且通常相当准确。

    高级研究员

    医疗器械公司

  • 只有获得全文,才有可能开发新产品。没有全文,我们销售的控制器就只能与竞争对手处于同一水平——我们将无法拥有竞争优势。

    产品工程总监

    科技公司

全球领先的医疗技术企业信赖 Elsevier 研发解决方案

以可信内容、创新技术和科学专长打造的医疗技术解决方案

Jan Erik Timmermann

Elsevier 将可信证据、创新技术和科学专长相结合,帮助医疗技术团队更快、更稳妥地将创新推向市场。

探索契合您工作流程的研发解决方案,包括生物医学和化学数据库、精选数据集,以及面向科研级应用的 AI 工作空间 LeapSpace。

LeapSpace 以信任、隐私和安全为先,整合关键研究工作流程:

  • 探索当前医疗技术与临床基准

  • 使用深度研究模式评估获益-风险特征

  • 分析您自己的文档并识别医疗技术专家

医疗技术研究——如何评估新颖性与竞争格局?

Elsevier 对生物医学文献进行索引,帮助您评估新颖性,并了解医疗器械、体外诊断(IVD)和数字健康解决方案的竞争格局。

您可按器械、概念、制造商、操作流程、器械商品名、FDA 批准的全球医疗器械命名(GMDN)术语等检索精选数据。

Elsevier 帮助医疗技术团队更明智地判断产品方向,减少对不可行概念的投入。

医疗技术设计——如何确保性能与可行性?

Elsevier 以权威信息支持医疗技术工程师和开发团队打造可靠产品。

借助高质量科学研究、工程参考内容及用于评估材料特性的交互式工具,夯实研发基础;再通过让检索与信息整合更直观的 AI 工具加速创新。

依托 Elsevier 的可信数据与工具,医疗技术设计团队可在确保产品安全且技术可靠的同时,减少迭代周期。

医疗技术验证——我们是否具备监管审批所需的证据?

Elsevier 提供相关证据,帮助临床科学和法规团队构建扎实、可提交的资料包。

您可获取高质量的临床、法规和安全数据,并结合同行评审科学研究,以便:

  • 对医疗器械和 IVD 的性能进行基准比较,支持满足欧盟 MDR 和 IVDR 的现有技术水平(SOTA)要求

  • 准备符合监管要求的临床评估报告综合文献综述

医疗技术安全与合规团队借助 Elsevier 解决方案发现相关信息,支持准确且合规的监管申报。

医疗技术上市后监测——如何监测不良事件和安全信号?

Elsevier 研发解决方案支持主动监测不良事件,帮助法规、质量和安全负责人提前识别新出现的安全问题。

通过电子邮件提醒和可审计日志,整合科学与医学文献(包括欧洲期刊和会议摘要)、临床试验以及 FDA、EME 和 ICH 文件,简化监测与文档记录。凭借对医疗器械和 IVD 术语的深入索引,获取高召回、高精度洞察。

Elsevier 帮助医疗技术法规事务和质量保证团队强化合规与报告流程。

Elsevier 如何支持贵组织推动医疗技术创新?

Female patient going into MRI machine