用于医疗器械合规和开发的生物医学文献数据库

获取信息，以帮助您：

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  遵守 MDR 和 IVDR 有关文献监测和证据的要求

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  在不遗漏重要信息的情况下开展上市后监测

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  为 CE 营销审批准备临床评估报告

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  调查报销主题

针对医疗器械制造商进行扩展和调整

Embase 从以下方面提供卓越的医疗器械搜索结果：

可信内容

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  依赖于信誉良好的来源，包括 8,100 种期刊和 11,500 场会议

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  弥合内容差距：Embase 索引了较 MEDLINE 更多的制造商参考 — 有些在 MEDLINE 中也无法检索到

高质量索引

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  利用 Emtree 的 5,500 个设备术语和来自 2,500 家制造商的 10,000 多个设备名称

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  将概念与设备比较、设备经济学、设备不良事件等相关性副标题相关联

方便用户使用的功能

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  使用专用搜索表单，快速创建针对临床评估和不良事件的精确且高检出率的查询

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  通过自动搜索、警报和可审核的电子邮件日志简化监控和记录

医疗器械搜索选项

无论您担任临床、监管、安全或质量角色，Embase 都能让您灵活地搜索所需设备的信息类型，从而开发或监控设备。

医疗器械法规

这些法规已经非常严格，而且会越来越严格。欧盟委员会的 MEDEV 2.7.1.4、MDR 等更新指令以及 FDA 最近发出的信号，均表明对临床数据的审查将更加严格。因此，对发布定期、准确的更新（包括临床评估报告、上市后临床随访和期间安全性更新报告）提出了更严格的要求。如果器械生产商没有做好合规准备，他们将面临法律和商业上的双重后果。满足现行和未来的严格法规，包括有关临床数据和持续临床评估的更严格的规定。

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  使用新的器械分类和定义

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  评估安全性能

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  确定临床获益

了解Embase 如何帮助遵守2021年新版欧盟《医疗器械法规》(在新的选项卡/窗口中打开)。Embase 提供更快速、更简化的医学文献检索方式，让您的工作变得更轻松。基于 PICO 的搜索使您能够获取准确的数据，并始终对与您的产品相关的所有数据保持警惕，包括不良事件和竞争绩效指标。