Banco de dados de literatura biomédica para conformidade e desenvolvimento de dispositivos médicos

Obtenha informações que o ajudem a:

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  Cumprir os requisitos do MDR e do IVDR relativos ao monitoramento da literatura e às evidências

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  Conduzir a vigilância pós-comercialização sem perder informações importantes

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  Preparar relatórios de avaliação clínica para aprovação de marketing da CE

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  Investigar tópicos sobre reembolso

Expandido e adaptado para fabricantes de dispositivos médicos

O Embase oferece resultados de pesquisa superiores para dispositivos médicos de:

Conteúdo confiável

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  Conte com fontes confiáveis, incluindo 8.100 periódicos e 11.500 conferências

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  Elimine as lacunas de conteúdo: o Embase indexa mais referências a fabricantes do que o MEDLINE — algumas também não podem ser encontradas no MEDLINE

Indexação de alta qualidade

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  Potencialize os 5.500 termos de dispositivos do Emtree e mais de 10.000 nomes de dispositivos de 2.500 fabricantes

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  Conecte conceitos com subtítulos relacionados à comparação de dispositivos, economia de dispositivos, eventos adversos de dispositivos e muito mais

Recursos de fácil utilização

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  Use um formulário de pesquisa dedicado para criar rapidamente consultas precisas e de alta recuperação para avaliação clínica e eventos adversos

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  Simplifique a vigilância e a documentação com pesquisas automatizadas, alertas e registros de e-mail auditáveis

Opções de pesquisa de dispositivos médicos

Seja em uma função clínica, regulatória, de segurança ou de qualidade, o Embase oferece flexibilidade para pesquisar o tipo de informação necessária sobre os dispositivos que deseja desenvolver ou monitorar.

Regulamentações de dispositivos médicos

As regulamentações já são rigorosas — e estão ficando ainda mais. Diretrizes atualizadas, como MEDEV 2.7.1.4 da Comissão Europeia, MDR e os avisos recentes da FDA significam um exame mais minucioso dos dados clínicos. Como resultado, temos requisitos mais rigorosos para a emissão de atualizações regulares e precisas, incluindo relatórios de avaliação clínica, acompanhamentos clínicos pós-comercialização e relatórios periódicos de atualização de segurança. Se os fabricantes de dispositivos não estiverem preparados para cumprir as normas, eles enfrentarão consequências legais e comerciais. Conheça os regulamentos rigorosos em vigor e os que estão por vir, incluindo regras mais rígidas sobre dados clínicos e avaliações clínicas contínuas.

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  Usar novas classificações e definições de dispositivos

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  Avaliar o desempenho da segurança

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  Determinar os benefícios clínicos

Leia sobre como  isto mudou em 2021. O Embase facilita o seu trabalho ao fornecer uma maneira mais rápida e simplificada de acessar a literatura médica. As pesquisas baseadas em PICO permitem que você obtenha dados precisos e esteja sempre atento(a) a todos os dados relacionados ao seu produto, inclusive eventos adversos e métricas de desempenho da concorrência.

O Embase ajuda com o Regulamento de Dispositivos Médicos da UE