PharmaPendium®

Documentos sobre a aprovação de medicamentos que podem ser totalmente pesquisados e extração de dados para basear decisões cruciais sobre o desenvolvimento de medicamentos

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Olhar para o futuro para determinar a melhor estratégia de desenvolvimento de medicamentos


As dificuldades são inevitáveis na trajetória de aprovação regulatória de medicamentos candidatos. O desenvolvimento de medicamentos de sucesso envolve a previsão das dificuldades o mais cedo possível.

São necessárias informações clínicas comparativas e atualizadas para a verificação da farmacocinética e dos dados experimentais, para prever problemas específicos da espécie na interpretação dos resultados de estudos in vitro e in vivo e o potencial de interações medicamentosas, e elaborar o estudo clínico de forma a evitar problemas regulatórios.

Com documentos que podem ser pesquisados sobre a aprovação de medicamentos da FDA/EMA e dados comparativos sobre a segurança, farmacocinética e metabolização de enzimas e dados do transportador, o PharmaPendium ajudará você a:

Olhar para o futuro para determinar a melhor estratégia de desenvolvimento de medicamentos - PharmaPendium | Soluções da Elsevier

  • Realizar melhores avaliações de risco de toxicidade de medicamentos em desenvolvimento
  • Realizar avaliações dos parâmetros farmacocinéticos e das propriedades dos medicamentos em desenvolvimento
  • Realizar melhores avaliações do modelo animal a ser usado e como os resultados serão traduzidos para a clínica
  • Realizar uma rápida avaliação dos riscos em potencial de interações medicamentosas
  • Aumentar as chances de obter sucesso com relação à documentação enviada às autoridades regulatórias
  • Melhorar o desenho dos estudos clínicos por meio da otimização da seleção de tamanhos de amostras, endpoints primários/secundários e desenho do estudo

Informações regulatórias em suas mãos

O acesso a informações abrangentes sobre segurança e metabolismo de medicamentos, dados sobre eficácia clínica e documentos de aprovação de medicamentos ajuda os pesquisadores a encontrar respostas para dúvidas pré-clínicas cruciais e aumenta a confiança nas decisões sobre o desenvolvimento de medicamentos. O PharmaPendium oferece evidências comparativas baseadas nas exigências regulatórias em um único banco de dados, fornecendo informações cruciais para as atividades de segurança dos medicamentos antes e após comercialização. Documentos regulatórios da FDA e EMA, relatórios sobre eventos adversos e reuniões do comitê consultor da FDA que podem ser totalmente pesquisados, além de recursos exclusivos de pesquisa no FAERS (sistema de relato de eventos adversos da FDA) e de extração de dados farmacocinéticos, de eficácia, segurança, metabolização de enzimas e dados do transportador permitem que você:

  • Encontre e exporte dados sobre a segurança de medicamentos após a comercialização para aumentar as exigências de produção de relatórios de farmacovigilância
  • Identifique sinais de segurança e preocupações com interações medicamentosas que ficarem evidentes após a comercialização
  • Preveja as interações medicamentosas para garantir estratégias mais efetivas de gerenciamento de riscos
  • Preveja os riscos em potencial de segurança em estudos clínicos e após a comercialização

Avaliação abrangente do risco de interações medicamentosas

As interações medicamentosas podem provocar vários efeitos colaterais e resultar na recusa da aprovação, em restrições na prescrição e na retirada do mercado e, em casos extremos, em mortes. Identificar e avaliar os riscos de interações medicamentosas é uma prioridade do desenvolvimento de medicamentos para garantir a segurança do paciente e traçar uma estratégia abrangente de gerenciamento de risco.

Pesquisa translacional e clínica

As taxas de falhas dos estudos de fase II relacionadas à eficácia podem ser de até 57%, o que está fazendo com que as empresas farmacêuticas estudem formas de melhorar os resultados. Conforme os estudos clínicos ficam mais complexos e mais caros, os desenhos otimizados de estudos que levam em consideração os precedentes de eficácia e eficiência dos medicamentos em desenvolvimento são essenciais para a redução dos riscos.

Interoperabilidade com a Embase


O PharmaPendium e a Embase funcionam juntos para fornecer informações simplificadas e abrangentes para basear a sua estratégia de gerenciamento de riscos. A pesquisa de um medicamento no PharmaPendium acionará uma pesquisa coincidente na Embase e o acesso associado a informações relevantes da literatura biomédica.

O que os nossos clientes dizem

Possibilitando avaliações abrangentes dos riscos de interações medicamentosas - PharmaPendium | Elsevier




"Em vez de trabalhar semanas para reunir dados que depois teremos que padronizar, agora passamos a metade de um dia no PharmaPendium." Dr. Kevin Lustig, presidente e CEO da Assay Depot Inc.
Leia o estudo de caso (em inglês)
"Você pode traçar melhores estratégias de redução de riscos se puder confiar nos dados que encontrar. Quanto mais informações você obtiver, mais escolhas embasadas você poderá fazer.... O PharmaPendium nos ajuda a tomar melhores decisões com base em informações." Especialista, grande empresa farmacêutica
"O [PharmaPendium] é muito útil, especialmente na etapa de submissão de documentos regulatórios para a FDA e EMA, para ver as informações com bases nas quais as decisões desses órgãos foram tomadas." Laura Newman, cientista

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