MACRO

임상 연구를 위한 고급 데이터 수집

연락처

데이터 무결성, 데이터 관리 및 규정 준수를 위한 고객 가치 MACRO 전자 데이터 캡처(EDC). 사용하기 쉬운 MACRO의 시스템을 통해 사용자는 주제 데이터에 대한 보고서를 빠르게 입력하며 모니터링하고 실행하여 정확하고 믿을 수 있는 데이터를 수집하여 분석할 수 있습니다.

MACRO는 신뢰할 수 있는 시험용 리소스입니다. 담당 직원과 소프트웨어는 GCP(임상 시험 관리 기준)에 따라 감사를 받아 인간 피험자와 관련된 임상시험을 설계, 실시, 기록 및 보고하기 위해 국제적인 인정을 받은 윤리 및 과학적 기준과 요구 사항을 준수한다는 점을 입증합니다. MACRO 사용자는 피험자의 권리, 안전, 안녕이 보장 및 보호되며 임상 시험의 결과가 믿을 수 있고 정확하다는 점을 확신할 수 있습니다.


approve document icon

규정 준수 및 감사
MHRA에서 성공적으로 감사를 실시하고 ICH Good Clinical Practice 규정을 준수함 
자세히 읽기

person icon

고객 지원 및 교육
상냥하고 대응력이 뛰어난 지원팀 및 교육 과정, 각종 도움말과 동영상을 통해 올바로 시작하고 운영할 수 있도록 지원 
자세히 읽기

folder in icon

데이터 입력
빠르고 쉬운 데이터 수집을 위한 즉각적이고 반응적인 유효성 검사 및 추출값 
읽기

multiple layers icon

데이터 관리
보고서 및 이벤트 중심 경고, 데이터 검증, 명확화, 가져오기 및 내보내기  
자세히 읽기

eraser icon

연구 설계
드래그 앤 드롭 형식의 디자이너, 재사용 가능한 라이브러리, 조건 요소 및 문제 유효성 검사
자세히 읽기

database icon

시스템 관리 및 보안
데이터베이스, 연구 및 사용자 계정 관리와 시스템 활동 모니터링 
자세히 읽기

엘스비어의 MACRO 팀이 ABCSG와 협력하여 일관되고 높은 품질의 데이터를 제공하는 데 있어 전 세계적으로 다양한 현장의 직원들을 지원하는 방법에 관해 읽어보세요.

유방암 임상 시험을 위한 전자 데이터 캡처 제공

사례 연구 다운로드

특징

MACRO가 제공하는 기능에 대해 자세히 알아보기

규정 준수 및 감사

  • MHRA에서 성공적으로 감사 실시
  • ICH Good Clinical Practice 규정 준수
  • EU 임상 시험 지침 및 의약품 인체 사용(임상 시험)[Medicines for Human Use (Clinical Trials)] 규정 준수
  • ISO27001 인증 데이터 센터
  • FDA 21 CFR Part 11 규정 준수
  • 감사 로그 및 감사 내역
  • 이중 타임 스탬프

고객 지원

  • 4시간 SLA 응답
  • 이메일 및 전화 지원
  • 광범위한 도움말 파일
  • 새로운 기능을 보여주는 데모 동영상
  • 직접 대면 교육
  • 모범 사례 공유를 위한 온라인 고객 포럼
  • 연간 사용자 그룹

데이터 입력

  • 온라인 및 오프라인 데이터 입력
  • 데이터 입력 중 값의 유효성 검사 즉시 실행
  • 저장 시 유효성 검사 재평가
  • 추출값의 자동 계산
  • 전자 서명 및 승인
  • 알림, 프롬프트 및 리마인더
  • 시각적 상태 개요
  • MedDra 통합을 포함한 임상 코딩
  • 원격 데이터 입력

데이터 관리

  • 사전 정의 및 맞춤형 보고
  • SPSS, SAS, STATA 및 CSV를 포함한 여러 가지 내보내기 형식
  • 통합 데이터 명확화 및 원본 데이터 검증 프로세스
  • 유연한 데이터베이스 잠금 기능
  • 데이터 가져오기
  • 완벽히 규정을 준수하는 데이터 아카이브
  • 이벤트 중심 이메일 알림

연구 설계

  • 드래그 앤 드롭 양식 설계
  • 페이지 레이아웃 완벽 제어
  • 쉽게 재사용하기 위해 자체 라이브러리 만들기
  • 방문, 양식 및 질문 사항에 대한 조건부 활성화
  • 고급 계산 및 파생
  • 유연하고 강력한 편집 검사
  • 시험 및 교육 환경
  • 단일 사이트부터 대규모의 다국적 임상시험에 이르는 Phase I에서 IV까지의 모든 임상시험 지원
  • 모든 표준 질문 유형과 실험실의 정상 범위, 첨부 파일 포함, 반응의 임상 코딩 허용
  • 반복 질문 그룹(테이블)

시스템 관리 및 보안

  • 데이터베이스 생성, 등록 및 관리
  • 권한 세트로 구성된 사용자 역할 정의
  • 연구 및/또는 사이트마다 사용자 역할 지정
  • 암호 속성 지정 및 암호 할당/변경
  • 시스템 활동 모니터링
  • 최소 및 최대 암호 길이와 암호 만료 기간 설정
  • 다시 로그인하도록 요구받을 때까지의 제한된 시간
  • 보안 소켓 계층 암호화 및 디지털 서명을 포함하여, 전송 중 데이터를 보호하기 위한 내장형 브라우저 기술