Simplify regulatory searches with PharmaPendium AI
PharmaPendium supports drug safety and efficacy decisions for better drug outcomes
確信を持って探求・革新・開発を進めるには、高品質なデータが不可欠です。PharmaPendiumは、比類のない規制情報と医薬品データを、全文検索機能や予測ツールとともに提供します。PharmaPendiumを活用することで、動物実験の削減と新薬の迅速な市場投入の実現に貢献します。
PharmaPendiumは、臨床有害事象の情報提供と、非臨床試験における潜在的毒性の特定に不可欠です。
Dr. Guy Bouvier, ERT
Groupe Pierre Fabre, Director, Toxicology & Product Safety
高い関連性、精度、迅速性で薬物相互作用を予測することは不可欠です。DDIRCは迅速な対応とリスク判断を可能にします。
Yannick Parmentier
Servier, Head of the Biopharmaceutical Research Department
PharmaPendiumでは測定方法や出典文書をワンクリックで確認でき、堅牢で信頼性の高いモデル構築に重要です。
Senior Modeler
Novartis
Used by the FDA and the world’s top pharma companies
Get critical insights to predict the success or failure of drug candidates as early as possible
有望な医薬品候補を前進させるためには、その優れた性能を実証する必要があります。PharmaPendiumは、安全性・送達性・有効性データに関するデータ分析を支援する使いやすいツールを備えています。
PharmaPendium AI（自然言語によるAI検索機能）により、規制情報の検索を簡素化
薬物相互作用を高い確度で予測
オフターゲットの副作用リスクを予測（Safety Margin Tool）
前臨床・臨床・市販後にわたるデータを横断的に捉えたグローバルデータへのアクセス
Make informed decisions to increase the success of regulatory submissions
PharmaPendiumで規制対応の追加対応を最小化し、承認の失敗を回避します。
EMAおよびFDAのコンプリート申請パッケージ、ならびにFDA諮問委員会資料を収録
FDA、EMA、ICHのグローバル規制ガイダンスを検索し、コンプライアンスに適合した医薬品開発の意思決定を支援
過去の規制当局への提出資料を調べ、前例から学び、当局の要求を予測
候補薬と同一作用機序を有する承認済み・販売中止薬との比較評価
FDA/EMAの医薬品承認および審査文書からの比較データを活用し、規制当局からの質問に迅速に対応
Analyze the toxicity of drug candidates and advance the 3Rs with the new Tox Navigator
ファイザー社との協力により開発されたTox Navigatorは、規制文書や科学論文からの毒性データを収録しています。
３R原則および患者の安全性評価を支援するTox Navigatorは、以下を可能にします。
動物投与量をヒト換算投与量（HED）へ変換
既存データの活用による動物実験数の削減と、より効率的な試験設計
異なる種における薬物有害反応の調査
インシリコモデルとその他の非動物試験法を統合
安全性の高い候補に注力して研究効率を最適化
Connected, configurable solutions to innovate in R&D
エルゼビアのPharmaPendiumと、医薬品研究開発を支えるソリューションで、研究を促進します。
規制データから査読済み科学文献まで信頼性の高い高品質な情報
データの変換を可能にし、分析・予測ツールを提供する革新的なテクノロジー
研究開発における複雑な課題をデータソリューションで解決するための領域知識とデータサイエンスの専門性
情報の信頼性は、研究開発の前進に不可欠です。重要な知見をもたらす、信頼できるデータとツールをご活用ください。
Find precise data to advance your drug portfolio
FDAおよびEMAの文書
FDAおよびEMAの文書
FDAおよびEMAのコンプリート承認パッケージやFDA諮問委員会の重要な会議資料など、他のツールとは一線を画すPharmaPendiumの機能をご活用ください。
強化されたデータ可視化機能
強化されたデータ可視化機能
テーブル表示からインタラクティブなチャートやグラフ、各種ビジュアルへとシームレスに切り替え、データを直感的に分析・解釈できます。
予測ツール
予測ツール
DDI Risk Calculatorを使用して有害なDDIを予測し、Safety Margin Toolを用いてオフターゲットによる有害事象のリスクを評価できます。
比類ない検索機能
比類ない検索機能
正規化されたデータに基づき、有害事象（MedDRA）、ターゲット、適応症、医薬品、評価項目など多様な切り口から情報を検索できます。検索結果ページでは、非臨床から臨床までのデータを横断的に把握することが可能です。
FAERSから得られるリアルワールドエビデンス
FAERSから得られるリアルワールドエビデンス
FAERS（FDA有害事象報告システム）に収録された1,900万件以上の報告データを検索し、リアルワールドエビデンスに基づく有害事象情報や、市販後の医薬品安全性情報を調査できます。
高品質なデータセット
高品質なデータセット
PharmaPendiumの高品質のデータセットは、プラットフォーム外での使用が可能です。データをワークフローやモデルに組み込むことで、より正確な検索と予測を実現します。
... PharmaPendiumは、薬剤や種ごとに分類された承認文書全体で特定の毒性観察結果を取得することに優れています。
Dr. Guy Bouvier, ERT
Groupe Pierre Fabre, Director, Toxicology & Product Safety
Frequently asked questions
PharmaPendium Support Center新しいタブ／ウィンドウで開くopens in new tab/windowPharmaPendiumは、FDAとの17年にわたる協働に加え、Novartis、Sanofi、Merck、Servier、Boehringer Ingelheimといった大手製薬企業との連携により、継続的な開発と改善を重ねてきました。
Machine learning models for human in vivo pharmacokinetic parameters with in-house validationopens in new tab/window, Molecular Pharmaceutics AstraZenecaは、PharmaPendiumのデータを活用し、ヒトin vivoにおける薬物動態（PK）パラメータの機械学習モデルを構築しました。
Drug interaction with UDP-Glucuronosyltransferase (UGT) enzymes is a predictor of drug-induced liver injuryopens in new tab/window, Hepatology FDAはPharmaPendiumのDILIデータを活用し、UDP-グルクロノシルトランスフェラーゼ（UGT）酵素との薬物相互作用が、薬物性肝障害の予測因子であることを明らかにしました。
PharmaPendiumは次のような人々に利用されています：
トキシコロジストおよび安全薬理学者
DMPK専門家
臨床研究者
規制関連業務の専門家
国際的な臨床安全性の専門家
データサイエンティスト
PharmaPendiumは、独自性の高いコンテンツを一元的に提供します。主なデータソースは以下の通りです。
FDA承認フルパッケージ
EMA承認文書一式
FDA諮問委員会資
FDA有害事象報告システム（FAERS）
FDAクラシックコレクション（1938～1991年）
DESI（Drug Efficacy Study Implementation）文書
Meyler’s（第16版）
Mosby's Drug Consult™️
科学論文
PharmaPendiumでは、多様なデータを抽出・整理・相互に関連付け、継続的に更新しています
PharmaPendiumの最新のコンテンツ統計opens in new tab/windowをご覧ください。
PharmaPendiumには、安全性、PK、MET、有効性、活性、FAERS、医薬品データに加え、FDAおよびEMAからの承認パッケージや文書も収録されています。
PharmaPendiumとEmbaseを組み合わせることで、未承認薬や承認済み医薬品の適応拡大に向けた新たな適応症を見つけることが可能になります。EmbaseおよびPharmaPendiumの幅広いデータにより、関連する臨床研究やデータを特定し、臨床試験デザインにおける要件の予測やリスク低減に役立てることができます。
PharmaPendiumの承認済み医薬品に関するデータに加え、Embaseは未承認医薬品に関する情報も提供します。Embaseは8,500誌以上の学術誌および世界中の11,500以上の学会から収集された数百万件の抄録をカバーしています。
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