PharmaPendium®

Des documents d'approbation des médicaments entièrement consultables et des données extraites pour éclairer les décisions cruciales en matière de développement de médicament

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Envisager l'avenir pour déterminer la meilleure stratégie de développement de médicaments


Vous rencontrerez forcément des défis à relever sur le chemin de l'approbation réglementaire des candidats-médicaments. La réussite du développement de médicaments implique l'anticipation de ces défis.

Des informations récentes et comparatives sont nécessaires pour vérifier les données expérimentales et pharmacocinétiques, anticiper les problèmes spécifiques aux espèces en traduisant les études in vitro et in vivo, prédire les interactions médicamenteuses potentielles et enfin concevoir des études d'essais cliniques conformes aux réglementations en vigueur.

Grâce à ses documents d'approbation de médicaments FDA/AEM et ses données comparatives sur les transporteurs, les enzymes métabolisantes, l'efficacité, la pharmacocinétique et l'innocuité des médicaments, PharmaPendium peut vous aider à :

envisager l'avenir pour déterminer la meilleure stratégie de développement de médicaments - PharmaPendium | Solutions Elsevier

  • Mieux évaluer les risques de toxicité du candidat-médicament
  • Évaluer plus en détail les propriétés et paramètres PK du candidat-médicament
  • Mieux évaluer le meilleur modèle animal à utiliser et la transmission des résultats à la clinique
  • Évaluer rapidement les risques d'interactions médicamenteuses potentiels
  • Augmenter les chances de réussite des soumissions auprès des autorités réglementaires
  • Améliorer la conception des essais cliniques en optimisant la sélection de la taille de l'échantillon, les critères principaux/secondaires ainsi que la conception de l'étude

Connaître les réglementations sur le bout des doigts

L'accès à des informations sur l'innocuité des médicaments, à des données sur le métabolisme des médicaments et sur l'efficacité clinique ainsi qu'à des documents d'approbation aide les chercheurs à répondre aux questions précliniques essentielles et à prendre des décisions plus réfléchies en matière de développement de médicaments. PharmaPendium fournit des données factuelles comparatives basées sur la réglementation au sein d'une seule et unique base de données, permettant d'orienter les activités liées à l'innocuité des médicaments, qu'elles aient lieu avant ou après la mise sur le marché.  Des documents réglementaires FDA/AEM entièrement consultables, des rapports sur des effets indésirables, des réunions du comité de conseil de la FSA, des capacités de recherche FAER uniques ainsi que des données extraites sur la pharmacocinétique, l'efficacité, la sécurité, les enzymes métabolisantes et les transporteurs vous permettent de :

  • Identifier et exporter les données de sécurité de post-commercialisation afin d'améliorer les normes concernant les rapports sur la pharmacovigilance
  • Identifier des signaux d'alarme et des problèmes d'interactions médicamenteuses devenus évidents après la mise sur le marché
  • Prédire les interactions médicamenteuses afin de mettre en place des stratégies de gestion des risques efficaces
  • Anticiper les risques de sécurité potentiels lors des études cliniques et de la post-commercialisation

Évaluation complète du risque d'interactions médicamenteuses

Les interactions médicamenteuses peuvent engendrer de graves effets indésirables, une refus d'approbation, des restrictions de prescription, un retrait du marché, voire la mort dans des cas extrêmes. Identifier et évaluer le risque d'interactions médicamenteuses constitue une priorité durant le développement des médicaments afin de garantir la sécurité du patient ainsi qu'une stratégie globale de gestion des risques.

Recherche translationnelle et clinique

Les taux d'échec des essais cliniques concernant l'efficacité de phase II peuvent aller jusqu'à 57 %, obligeant ainsi les entreprises à chercher des solutions pour améliorer leurs résultats. Les essais cliniques devenant de plus en plus complexes et coûteux, les conceptions d'études optimisées prenant en compte les précédents d'efficacité et l'efficacité du candidat-médicament sont essentielles à la réduction des risques.

Interopérabilité avec Embase


PharmaPendium et Embase travaillent en collaboration pour fournir des informations rationalisées et détaillées vous permettant de mettre au point votre stratégie de gestion des risques. Le fait de rechercher un médicament dans PharmaPendium déclenche automatiquement une recherche dans Embase ainsi qu'un accès aux informations pertinentes de la littérature biomédicale.

Ce que disent nos clients

Permettre des évaluations détaillées des risques d'interactions médicamenteuses - PharmaPendium | Elsevier




« Avant, nous passions des semaines à collecter des données que nous devions ensuite normaliser. Aujourd'hui, avec PharmaPendium, cela nous prend une demie-journée. » Dr. Kevin Lustig, PDG de The Assay Depot Inc.
Lire l'étude de cas (en anglais)
« Vous pouvez mettre au point de meilleures stratégies de réduction des risques si les données que vous avez trouvées sont fiables. Plus vous avez d'informations, plus les décisions que vous prenez sont réfléchies... PharmaPendium nous aide à prendre des décisions plus réfléchies. » Grande société pharmaceutique spécialisée
« [PharmaPendium] est très utile, en particulier lorsqu'il s'agit de dossiers de demande d'autorisation pour l'AEM et la FDA, afin de savoir sur quelles informations leurs décisions ont été basées. » Laura Newman, Scientifique

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