Base de datos de bibliografía biomédica para el cumplimiento y desarrollo de productos sanitarios.

Obtenga información que le ayude a lo siguiente:

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  Cumplir con los requisitos de MDR e IVDR con respecto al seguimiento de la bibliografía y la evidencia

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  Realizar una vigilancia posterior a la comercialización sin perder información importante

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  Preparar informes de evaluación clínica para la aprobación de comercialización de la CE

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  Investigar temas de reembolso

Ampliado y adaptado para fabricantes de productos sanitarios.

Embase ofrece resultados de búsqueda superiores para productos sanitarios de:

Contenido de confianza

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  Use fuentes acreditadas, incluidas 8100 revistas y 11 500 conferencias

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  Cierre las brechas de contenido: Embase indexa más referencias a fabricantes que MEDLINE; algunas tampoco se pueden encontrar en MEDLINE

Indexación de alta calidad

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  Aproveche los 5500 términos de dispositivos de Emtree y los más de 10 000 nombres de dispositivos de 2500 fabricantes

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  Conecte conceptos con subtítulos relacionados con la comparación de dispositivos, la economía de los dispositivos, los eventos adversos de los dispositivos y más

Funciones fáciles de usar

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  Utilice un formulario de búsqueda exclusivo para crear rápidamente consultas precisas y de alta recuperación para evaluaciones clínicas y eventos adversos

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  Optimice la vigilancia y la documentación con búsquedas automatizadas, alertas y registros de correo electrónico auditables

Opciones de búsqueda de productos sanitarios

Independientemente de si desempeña un rol clínico, regulatorio, de seguridad o de calidad, Embase brinda la flexibilidad de buscar el tipo de información que necesita sobre los dispositivos que desea desarrollar o monitorizar.

Regulaciones de productos sanitarios

Las regulaciones ya son estrictas y cada vez son más estrictas. Directivas actualizadas como MEDEV 2.7.1.4, MDR de la Comisión Europea y señales recientes de la FDA significan un escrutinio más detenido de los datos clínicos. Como resultado, existen requisitos más estrictos para publicar actualizaciones periódicas y precisas, incluidos informes de evaluación clínica, seguimientos clínicos posteriores a la comercialización e informes periódicos de actualización de seguridad. Si los fabricantes de dispositivos no están preparados para cumplir con estas regulaciones, se enfrentarán a consecuencias tanto legales como comerciales. Cumpla con las estrictas regulaciones vigentes y futuras, incluidas reglas más estrictas sobre datos clínicos y evaluaciones clínicas continuas.

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  Utilice nuevas clasificaciones y definiciones de dispositivos

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  Evalúe el desempeño de seguridad

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  Caracterice los beneficios clínicos

Lea acerca de cómo  eso cambió en 2021. Embase facilita su trabajo al proporcionarle una forma más rápida y simplificada de acceder a la bibliografía médica. Las búsquedas basadas en PICO le permiten obtener datos precisos y estar constantemente atento a todos los datos relacionados con su producto, incluidos los eventos adversos y las métricas de rendimiento competitivo.

Embase ayuda con el Reglamento de Productos Sanitarios de la UE