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Elsevier
Bei Elsevier publizieren

Datenbank mit biomedizinischer Literatur über die Compliance und Entwicklung von Medizinprodukten

Literatur zu Medizinprodukten suchen, finden und strukturieren

Mit Embase lassen sich Informationen aus der biomedizinischen Literatur, die sich speziell auf Medizinprodukte beziehen, ganz einfach abrufen. Die Suche nach Medizinprodukten in Embase liefert aufgrund der umfangreichen Inhalte, der detaillierten Indexierung und der produktspezifischen Begriffe umfassende und relevante Ergebnisse. In Europa verwendete Produkte und Therapien werden gut abgedeckt, es können klinische Studien und Veröffentlichungen zur Benutzererfahrung gefunden werden und die Suche nach Produktnamen und Herstellern ist einfach.

Medical devices video thumbnail

Erhalten Sie Informationen, die Ihnen bei Folgendem helfen:

  • Erfüllung der MDR- und IVDR-Anforderungen hinsichtlich Literaturüberwachung und Evidenz

  • Überwachung nach der Markteinführung, ohne wichtige Informationen zu verpassen

  • Erstellung von klinischen Bewertungsberichten (Clinical Evaluation Reports) für die CE-Zulassung

  • Recherchen zum Thema Kostenübernahme/-erstattung

Erweitert und angepasst für Medizinproduktehersteller

Embase liefert erstklassige Suchergebnisse für Medizinprodukte aus:

Zuverlässige Inhalte

  • Verlassen Sie sich auf seriöse Quellen, darunter 8.100 Wissenschaftsjournals und 11.500 Konferenzen

  • Inhaltliche Lücken schließen: Embase indexiert mehr Verweise auf Hersteller als MEDLINE – einige sind in MEDLINE gar nicht enthalten

Indexierung mit hoher Qualität

  • Nutzen Sie 5.500 Produktbegriffe und über 10.000 Produktbezeichnungen von 2.500 Herstellern in Emtree

  • Verbinden Sie Konzepte mit Unterüberschriften, die sich auf Produktvergleiche, die Wirtschaftlichkeit von Produkten, unerwünschte Ereignisse und mehr beziehen

Nutzerfreundliche Funktionen

  • Verwenden Sie ein spezielles Suchformular, um schnell präzise Abfragen zur klinischen Bewertung und zu unerwünschten Ereignissen mit hoher Trefferquote zu erstellen

  • Optimieren Sie die Überwachung und Dokumentation mit automatisierten Suchvorgängen, Benachrichtigungen und auditfähigen E-Mail-Protokollen

„In Embase ist der gesamte Artikel nach Begriffen und Produktbezeichnungen indexiert. Bei Medizinprodukten ist es ein großes Plus, nach Informationen zu einem bestimmten Produkt suchen zu können.“

DM

Dawn McMillen

Library Resources Supervisor bei Stryker Orthopedics

Optionen für die Suche nach Medizinprodukten

Egal, ob Sie in einer klinischen, regulatorischen, sicherheits- oder qualitätsbezogenen Funktion tätig sind – Embase bietet Ihnen die Flexibilität, nach den Informationen zu suchen, die Sie für die Medizinprodukte, die Sie entwickeln oder überwachen möchten, benötigen.

Systematische Überprüfungen für klinische Bewertungsberichte

Erstellen Sie umfassende Suchstrategien mit der evidenzbasierten Methode PICO (Population, Intervention, Vergleich [Comparison] und Ergebnis [Outcome]).

Embase PICO search

Überwachung nach der Markteinführung

Erstellen Sie Zeichenfolgen für eine Suche mit hoher Präzision und Trefferquote, die Erwähnungen von unerwünschten Ereignissen bei Medizinprodukten zeitnah erfasst.

Embase medical device search

Medizinprodukte-Vorschriften

Die Vorschriften sind jetzt schon streng – und werden immer strenger. Aktualisierte Richtlinien wie MEDEV 2.7.1.4 der Europäischen Kommission, MDR und aktuelle Mitteilungen der FDA schreiben eine genauere Prüfung klinischer Daten vor. Infolgedessen bestehen strengere Vorgaben zur Veröffentlichung regelmäßiger, genauer Aktualisierungen, einschließlich klinischer Bewertungsberichte (Clinical Evaluation Reports), klinischer Nachbeobachtungen nach der Markteinführung und periodischer Sicherheitsreports (Period Safety Update Reports). Wenn Produkthersteller keine entsprechenden Vorkehrungen treffen, drohen ihnen sowohl rechtliche als auch kommerzielle Konsequenzen. Erfüllen Sie die geltenden und künftigen strengen Vorschriften, einschließlich strengerer Regeln für klinische Daten und kontinuierliche klinische Bewertungen.

  • Verwendung neuer Produkteinstufungen und -definitionen

  • Beurteilung der Sicherheit

  • Beschreibung des klinischen Nutzens

Lesen Sie, wie  die sich 2021 änderte. Embase gestaltet Ihre Arbeit einfacher, indem es einen schnelleren und effizienteren Zugang zu medizinischer Fachliteratur bietet. Die PICO-basierte Suche liefert präzise Daten und ermöglicht die ständige Überwachung aller Daten zu Ihrem Produkt, einschließlich unerwünschter Ereignisse und Leistungskennzahlen im Vergleich zur Konkurrenz.

Embase die Einhaltung der EU-Medizinprodukteverordnung erleichtert,

„Sublines bzw. Unterüberschriften in Datenbanken wie Embase liefern eine sehr nützliche Unterstützung bei der Suche nach unerwünschten Ereignissen, aber nicht jede Datenbank verfügt über eine Indexierung oder Unterüberschriften.“

SG

Su Golder

Forschungsstipendiatin bei University of York