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充分检索药物批准文件并提取数据,帮助做出明智的关键药物开发决策

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展望未来,确定合适的药物开发战略


在候选药物注册审批的道路上,挑战是不可避免的。成功的药物开发包括尽可能早地预见这些挑战。

对于验证药代动力学和实验数据、预测在体和离体研究中物种特异性问题、预测潜在的药物间相互作用以及设计有效杜绝监管问题的临床试验研究而言,与时俱进的比较信息必不可少。

凭借可供检索的FDA/EMA药物批准文件和可供比较的药物安全性、药代动力学、疗效、代谢酶及转运体数据,PharmaPendium可向您提供如下协助:

展望未来,确定最佳药物开发战略 - PharmaPendium | 爱思唯尔解决方案

  • 更准确地对候选药物的毒性进行风险评估
  • 详细地评估候选药物的PK参数和属性
  • 更准确地评估应当使用的合适的动物模型,以及研究成果如何运用到临床中
  • 快速评估潜在的药物相互作用风险
  • 提高向监管当局成功提交的几率
  • 通过优化样本容量、主要/次要终点和研究设计的选择,改良临床试验设计

让您能够随时便捷地获取监管知识

获得全面的药物安全信息、药物代谢、临床疗效数据和药物批准文件,有助于科研人员回答重要的临床前问题,并增强对药物开发决策的信心。PharmaPendium会在单个数据库中提供基于监管的比较数据,通告关键的上市前及上市后的药物安全性动向。完全可检索的FDA和EMA监管文件、不良事件报告和FDA顾问委员会会议,以及独特的FAER检索能力和经提取的药代动力学、疗效、安全性、代谢酶和转运体数据,使您能够:

  • 查找并导出上市后安全数据,以提高PV报告要求
  • 识别安全信号以及上市后表现明显的药物相互作用问题
  • 预测药物相互作用问题,以确保更有效的风险管理策略
  • 预测临床研究和上市后存在的潜在安全风险

综合评估DDI风险

药物相互作用(DDI)可能会导致严重的副作用,从而造成不被批准、处方受限、退出市场,在极端情况下还可能导致死亡。在药物开发过程中应当优先考虑DDI风险的识别与评估,以确保患者安全以及综合风险管理策略。

转化与临床研究

临床II期与疗效相关的临床试验失败率可能会高达57%,从而推动制药公司寻求改善结果的方法。由于临床试验变得愈加复杂和昂贵,因此将候选药物的疗效和疗效先例纳入考虑的优化研究设计是降低风险的重要组成部分。

Embase互操作性


PharmaPendium与Embase携手合作,提供精简、全面的信息,从而让您更好地形成自己的风险管理策略。如在PharmaPendium搜索某个药物,会在Embase产生一个相匹配的搜索和源自生物医学文献中的相关信息访问链接。

客户评价

实现全面评估药物相互作用风险 - PharmaPendium | 爱思唯尔




“以前我们要花费数周时间收集数据,然后仍需对该等数据进行标准化处理,而现在完全不同,通过PharmaPendium我们仅需花上半天时间即可完成。Kevin Lustig博士,The Assay Depot Inc.总裁兼首席执行官  
阅读案例研究(英文)
“如果你可以依赖于所查到的信息,便可以制定出更好的风险缓解策略。你拥有的信息越多,所做出的选择就越明智.... PharmaPendium可以帮助我们做出更好、更明智的决定。”   专家,大型制药公司
“[PharmaPendium]非常实用,尤其是在处理FDA和EMA监管提交文件包时,可以用来了解它们依赖于哪些信息做出决定。” Laura Newman,科学家

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