PharmaPendium AI で規制調査をもっとシンプルに
Used by the FDA and the world’s top pharma companies
医薬品ポートフォリオ候補の成否の早期予測
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ヒトへの適用のための強力な前臨床と臨床のデータとツールを見つける
自社の新薬候補と同じ作用機序を持つ、承認薬および販売中止薬に対するベンチマーク
予測対象：
有害事象
動物モデル
薬物間相互作用
臨床評価項目
安全性マージン
より多くのものを見つけ、予測すればするほど、動物実験の必要性は減っていきます。
規制当局への申請を成功させる
すべての規制当局への申請を成功させるための迅速かつ効果的な戦略の予測
PharmaPendiumを使用した薬事サイクルの最小化および承認取得失敗の回避
過去の規制当局への申請に関する情報の検索および前例からの情報による当局要件の予測
Analyze the toxicity of drug candidates and advance the 3Rs with the new Tox Navigator
ファイザー社との協力により開発されたTox Navigatorは、規制文書や科学論文からの毒性データを収録しています。
3Rと患者の安全性評価をサポートするTox Navigatorは以下のの機能を提供:
動物への投薬量をヒトへの投薬量に変換
動物実験の回数を減らし、より効率的な研究計画を立てるために既存データを活用
異なる動物種を横断して薬物の有害反応を調査
インシリコモデルとその他の非動物試験法を統合
安全性の高い候補に注力して研究効率を最適化
研究開発の革新を支える連携可能でカスタマイズ自在なソリューション
エルゼビアのPharmaPendiumと多彩な医薬品研究開発向けソリューションを活用し研究を促進
特長 ： •規制データから査読付き科学文献まで信頼性の高い情報とデータ変換・分析・予測ツールを強化する革新的なテクノロジーを提供 •研究開発のためのデータソリューションによりドメインとデータサイエンスの専門知識を活用して複雑な問題を解決 •研究開発に不可欠な適切な情報を提供 重要な知見をもたらす信頼性の高いデータとツールで探索可能 Let's shape progress together.
他のツールとは一線を画す正確なデータ検索
FDA and EMA documents
FDA and EMA documents
FDAおよびEMAの完全な承認パッケージと重要なFDA諮問委員会の会議資料など、他のツールとは一線を画すPharmaPendiumの機能をご活用ください。
フルテキスト検索
フルテキスト検索
データは、最高品質のデータセットのために、PhD/MDの専門家パネルにより、規制文書から手動で抽出されています。検索結果はソース文書にリンクしています。
予測ツール
予測ツール
DDI Risk Calculatorを使用して有害なDDIを予測し、Safety Margin Toolを使用してオフターゲットの有害事象リスクを予測します。
比類ない検索機能
比類ない検索機能
有害事象（MedDRA）、標的、適応症、医薬品、評価項目のそれぞれについて、これらの分類法で正規化されたデータを使用して情報を検索します。結果ページは、前臨床と臨床の隔たりを橋渡しします。
FAERSから得られるリアルワールドエビデンス
FAERSから得られるリアルワールドエビデンス
FDA Adverse Event Reporting System（FAERS）の1,900万件を超えるレポートを検索し、リアルワールドエビデンスと市販後医薬品安全性からあらゆる有害事象を見つけることができます。
高品質のデータセット
高品質のデータセット
PharmaPendiumの高品質のデータセットは、プラットフォーム外での使用が可能です。データをワークフローとモデルに埋め込んで、より正確な検索と予測を実現します。
「... PharmaPendiumは、承認文書全体から薬剤や生物種ごとに分類された特定の毒性作用を検索することに優れています。」
SIMLDC
Scientific information manager, Leading dermatology company, PhD, ERT
Groupe Pierre Fabre, Director, Toxicology & Product Safety
よくある質問
PharmaPendium Support CenterPharmaPendiumの継続的な開発と改良は、FDAとの17年にわたる協力のほか、Novartis、Sanofi、Merck、Servier、Boehringer Ingelheimといった大手製薬企業との協力により達成されてきました。
PharmaPendiumは次のような人々に利用されています：
毒物学者および安全薬理学者
DMPK専門家
臨床研究者
薬事専門家
国際的な臨床安全性の専門家
データサイエンティスト
PharmaPendiumは、独自のコンテンツをまとめて提供します。PharmaPendiumのデータソースには以下が含まれます：
FDA承認フルパッケージ
EMA承認文書
FDA諮問委員会議事録
FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)
FDA Classic Collection（1938年から1991年までのもの）
DESI（Drug Efficacy Study Implementation）文書
Meyler's 16th Edition
Mosby's Drug Consult™️
Scientific articles
PharmaPendiumでは、様々なデータを抽出、整理、接続し、継続的に更新しています。
PharmaPendiumの最新のコンテンツ統計をご覧ください。
PharmaPendiumには、安全性、PK、MET、有効性、活性、FAERS、医薬品データ、FDAやEMAからの承認パッケージや文書が含まれています。
PharmaPendiumとEmbaseを組み合わせることで、未承認薬や承認薬のリポジショニングによる新たな適応を見つけるための手助けとなります。EmbaseおよびPharmaPendiumの幅広いデータにより、臨床試験デザインの要件を予測し、リスクを軽減するために、関連する臨床試験およびデータを見つけることができます。PharmaPendiumでは、承認薬のデータに加え、未承認薬に関する情報も提供しています。Embaseは、8,500誌を超える科学ジャーナルと、世界各地の11,500件の会議からの数百万件の抄録をカバーしています。
医薬品ポートフォリオを充実させるPharmaPendium
