医療機器のライフサイクル支援
Embaseは、医療機器の調査、エビデンス、文献モニタリングツールを提供し、以下のことを支援します。
新しいコンセプトの開発と検証
医療機器規制の遵守
CEマーケティング承認のための臨床評価報告書の作成
市販後調査の実施
Embaseは医療機器のコンプライアンスと開発を促進
医療機器のコンプライアンスと開発に不可欠な情報が不足していませんか? Embaseは、幅広いコンテンツ、正確なインデックス作成、機器固有の用語を通じて、ターゲットを絞った医療機器文献検索を提供します。
複雑なデバイス検索を簡単に
Embaseは、再現率の高い高精度な検索に必要な複雑な検索文字列を作成する手間を省きます。医療機器検索フォームとプリセット用語により、検索から当て推量を排除します。
有害事象を見逃すリスクを最小化
当社のチームは、全文記事のインデックスを手動で作成しているため、機器、コンセプト、メーカー、手順、機器の商品名、FDA承認のグローバル医療機器命名法(GMDN)用語などで検索できます。
メールアラートにより、プレプリントや会議の議事録など、公開されている最新の情報を確実に受け取ることができます。
徹底的な State of the Art (SOTA) 検索の実施
SOTA検索の欠如は、MDR/IVDRの不適合認定の最大の理由の1つです。
Embaseの検索コマンドを使用して、規制ガイダンスに従って、関連するSOTAコンテンツを最新の状態に保ちます。
ヨーロッパ文献の十分なカバレッジを示す
MDRに準拠するには、データベースは十分なヨーロッパ範囲を示す必要があります。
Embaseは、MEDLINEに含まれるすべてのコンテンツをカバーし、会議の抄録やヨーロッパのジャーナルなど、ヨーロッパ独自のカバレッジを持っています。
「Embaseの最も素晴らしい点の一つは、論文全体が用語や製品名で索引付けされていることです。医療機器に関しては、特定の製品に関する情報を検索できることは大きな利点です」
DM
Dawn McMillen
Stryker Orthopedics, ライブラリー・リソース管理者
Embase facilitates medical device compliance and development
