Support for the medical device life cycle
Embaseは、医療機器の調査、エビデンス、文献モニタリングツールを提供し、以下の取り組みをサポートします。
新しいコンセプトの開発および検証
医療機器規制への対応
CEマーク取得に向けた臨床評価報告書の作成
市販後調査の実施
Embase facilitates medical device compliance and development
医療機器のコンプライアンスや開発に必要とする重要な情報を見逃していませんか？Embaseは、幅広いコンテンツ、正確なインデックス作成、医療機器に特化した用語を通じて、目的に合った文献検索を可能にします。
Make complex device searches easy
Embaseは、再現性と精度の高い検索に必要とする複雑な検索文字列を作成する手間を省きます。医療機器向けの検索フォームやあらかじめ設定された用語により、検索条件の設定に迷うことなく、目的の文献へアクセスできます。
Minimize the risk of missing adverse events
当社のチームがフルテキスト論文を手作業で索引化しているため、医療機器、コンセプト、メーカー、手技、製品名、FDA承認のグローバル医療機器命名法（GMDN）用語などに基づいて検索することができます。
メール通知機能により、プレプリントや学会発表を含む最新の公開情報をタイムリーに入手できます。
Conduct a thorough State of the Art (SOTA) search
SOTAに関する文献検索の不足は、MDR/IVDRにおける不適合指摘の主な要因の一つです。
Embaseの検索コマンドを活用することで、規制ガイダンスに準拠しながら、関連するSOTA情報を常に最新の状態で把握できます。
Demonstrate adequate coverage of European literature
MDRへの準拠のためには、データベースが欧州の文献を十分にカバーしていることが求められます。
Embaseは、MEDLINEに含まれるすべてのコンテンツをカバーするとともに、学会抄録や欧州の学術誌など、欧州関連コンテンツも独自に幅広く収録しています。
Embaseの特に優れている点の一つは、論文全体が用語や製品名で索引付けされていることです。医療機器の分野では、特定の製品に関する情報を検索できることは大きなメリットです。
Dawn McMillen
Stryker Orthopedics, Library Resources Supervisor
Embase facilitates medical device compliance and development
