医療機器のコンプライアンスおよび開発のための生物医学文献データベース

以下を支援する情報を入手：

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  文献モニタリングおよびエビデンスに関するMDRおよびIVDRの要求事項の遵守

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  重要な情報に対する網羅的な市販後調査の実施

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  CE販売認証取得のための臨床評価レポートの作成

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  診療報酬のトピック調査

医療機器メーカー向けに拡張および適合化

Embaseは、医療機器の優れた検索結果を提供します：

信頼されるコンテンツ

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  8,100誌のジャーナルと11,500の会議録を含む、信頼できるソースに依存

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  コンテンツギャップの解消： EmbaseはMEDLINEよりも多くのメーカーの文献を索引しており、MEDLINEでは見つけられないものも収録

質の高い索引付け

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  Emtreeの5,500の機器用語と2,500のメーカーによる10,000以上の機器名の活用

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  機器の比較、機器の経済性、機器の有害事象などに関連するsubheadingsによる概念の結び付け

使いやすい機能

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  専用の検索フォームを使用して、臨床評価と有害事象に関する正確で再現性の高いクエリを素早く作成

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  自動検索、アラート、監査可能なメールログにより、監視と文書化を効率化

医療機器検索オプション

お客様が臨床、薬事、安全性、品質管理など、どのような役割を担っているかに関わらず、Embaseは、開発またはモニタリングしたい機器について、必要な情報タイプの柔軟な検索を可能にします。

医療機器規制

European CommissionのMEDEV 2.7.1.4、MDR、FDAからの最近の通知など、更新された指令は、臨床データのより厳しい精査を意味します。 その結果、臨床評価報告書、市販後臨床追跡調査報告書、定期安全性最新報告書など、定期的で正確な最新報告書を発行することがより厳格に要求されるようになりました。機器メーカーがこれを遵守する準備が整っていなければ、法的にも商業的にも問題に直面することになります。臨床データと継続的な臨床評価に関するより厳しい規則を含め、現在施行されている、そして今後施行される厳しい規制に対応する必要があります。

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  新しい機器分類および定義の使用

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  安全性能の評価

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  臨床的利点の特徴付け

2021年に変更されたEU医療機器規制に対しEmbaseが推奨されています。Embaseは、医学文献へのより迅速かつ効率的なアクセス方法を提供することで、業務を容易にします。PICOに基づく検索により、正確なデータを入手し、有害事象や競合のパフォーマンス指標を含め、製品に関連するすべてのデータを常に注意深く把握することができます。

EU医療機器規制に対するEmbase詳細(新しいタブ／ウィンドウで開く)