Base de données de littérature biomédicale pour la conformité et le développement des dispositifs médicaux

Obtenez des informations qui vous aideront à :

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  Vous conformer aux exigences de MDR et d’IVDR en ce qui concerne la surveillance de la littérature et les preuves

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  Effectuer une surveillance après la mise sur le marché sans manquer d’informations importantes

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  Préparer les rapports d’évaluation clinique pour l’approbation de commercialisation CE

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  Enquêter sur les sujets liés au remboursement

Élargissement et adaptation aux fabricants de dispositifs médicaux

Embase propose de meilleurs résultats de recherche sur les dispositifs médicaux à partir de :

Contenu de confiance

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  Appuyez-vous sur des sources réputées, dont 8 100 revues et 11 500 conférences

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  Comblez les lacunes en matière de contenu : Embase indexe plus de références à des fabricants que MEDLINE, et certaines ne peuvent pas être trouvées dans MEDLINE non plus

Indexation de haute qualité

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  Tirez parti des 5 500 termes et des plus de 10 000 noms d’appareils provenant de 2 500 fabricants dans Emtree

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  Reliez les concepts à l’aide de sous-titres relatifs à la comparaison des dispositifs, à l’économie des dispositifs, aux effets indésirables des dispositifs, etc.

Fonctionnalités faciles à utiliser

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  Utilisez un formulaire de recherche dédié pour créer rapidement des requêtes précises et à fort taux de rappel pour l’évaluation clinique et les événements indésirables.

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  Rationalisez la surveillance et la documentation grâce à des recherches automatisées, des alertes et des journaux d’emails vérifiables

Options de recherche de dispositifs médicaux

Que vous soyez dans un rôle clinique, réglementaire, de sécurité ou de qualité, Embase vous offre la flexibilité nécessaire pour rechercher le type d’informations dont vous avez besoin sur les dispositifs que vous souhaitez développer ou contrôler.

Réglementation sur les dispositifs médicaux

Les réglementations sont déjà strictes et le deviennent de plus en plus. Les directives actualisées telles que MEDEV 2.7.1.4 de la Commission européenne, le MDR et les signaux récents de la FDA impliquent un examen plus minutieux des données cliniques. En conséquence, les exigences sont plus strictes en ce qui concerne la publication de mises à jour régulières et précises, notamment les rapports d’évaluation clinique, les suivis cliniques après la mise sur le marché et les rapports périodiques de mise à jour sur la sécurité. Si les fabricants de dispositifs ne sont pas prêts à se mettre en conformité, ils devront faire face à des conséquences juridiques et commerciales. Respectez les réglementations strictes en vigueur et à venir, y compris les règles plus strictes concernant les données cliniques et les évaluations cliniques continues.

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  Utilisez les nouvelles classifications et définitions des dispositifs

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  Évaluez les performances en matière de sécurité

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  Caractérisez les avantages cliniques

Découvrez comment  qui a changé en 2021. Embase vous facilite la tâche en vous offrant un accès plus rapide et plus rationnel à la littérature médicale. Les recherches basées sur PICO vous permettent de trouver des données précises et d’être constamment attentif à toutes les données relatives à votre produit, y compris les effets indésirables et les mesures de performance de la concurrence.

Embase aide à appliquer le règlement européen sur les dispositifs médicaux