Vereinfachen Sie regulatorische Recherchen mit PharmaPendium AI
PharmaPendium unterstützt Entscheidungen zur Arzneimittelsicherheit und -wirksamkeit
PharmaPendium kombiniert beispiellose Zulassungs- und Arzneimitteldaten mit Volltextsuche und Vorhersagewerkzeugen. Reduzieren Sie Tierversuche und bringen Sie Medikamente schneller auf den Markt mit PharmaPendium.
Von größter Bedeutung ist die Rolle von PharmaPendium bei der Bereitstellung von Informationen zu klinischen unerwünschten Ereignissen, wodurch die Identifizierung zugrunde liegender Toxizität in nichtklinischen Studien ermöglicht wird.
Guy Bouvier, PhD, ERT
Direktor, Toxikologie und Produktsicherheit bei Groupe Pierre Fabre
Die Vorhersage pharmakokinetischer Arzneimittelwechselwirkungen mit maximaler Relevanz, Präzision und Reaktionsgeschwindigkeit ist entscheidend. DDIRC ermöglicht schnelle Antworten und damit Entscheidungen zu Interaktionsrisiken.
Yannick Parmentier
Leiter der biopharmazeutischen Forschungsabteilung bei Servier
Mit PharmaPendium erhalte ich Informationen darüber, wie etwas gemessen wurde, und mit einem Klick sehe ich, aus welchem Quelldokument es stammt — all das ist sehr wichtig, um robuste und fundierte Modelle zu erstellen.
Senior Modeler
Novartis
Wird von der FDA und den weltweit führenden Pharmaunternehmen verwendet
Entscheidende Insights gewinnen, um den Erfolg von Wirkstoffkandidaten frühzeitig vorherzusagen
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Um die besten Kandidaten voranzubringen, möchten Sie bessere Leistung belegen. PharmaPendium bietet benutzerfreundliche Tools zur Analyse von Sicherheits‑, Verabreichungs‑ und Wirksamkeitsdaten.
Sagen Sie Arzneimittel‑Arzneimittel‑Interaktionen mit Zuversicht voraus. Bewerten Sie das Risiko von Off‑Target‑Nebenwirkungen (Safety Margin Tool).
Greifen Sie mit einem translationalen Blick über Präklinik, Klinik und Post‑Market auf Daten zu, darunter:
Präklinische und klinische Sicherheit
Tiermodelle
Unerwünschte Ereignisse (MedDRA)
Pharmakokinetische Parameter
Metabolismus und Transport
Klinische Studien und Endpunkte
Post‑Market‑Berichte (FAERS)
Treffen Sie fundierte Entscheidungen, um den Erfolg von Zulassungsanträgen zu steigern
Reduzieren Sie regulatorische Schleifen und vermeiden Sie Ablehnungen mit PharmaPendium.
Entdecken Sie vollständige regulatorische Dossiers von EMA und FDA sowie Unterlagen der FDA Advisory Committees
Durchsuchen Sie globale Leitlinien von FDA, EMA und ICH für konforme Entscheidungen in der Arzneimittelentwicklung
Analysieren Sie frühere Einreichungen und nutzen Sie Präzedenzfälle, um Anforderungen der Behörden vorherzusagen
Vergleichen Sie Ihre Wirkstoffkandidaten mit zugelassenen oder zurückgezogenen Arzneimitteln mit gleichem Wirkmechanismus
Reagieren Sie schnell auf regulatorische Fragen mit Vergleichsdaten aus FDA/EMA-Zulassungsunterlagen
Analyze the toxicity of drug candidates and advance the 3Rs with the new Tox Navigator
Developed in collaboration with Pfizer, Tox Navigator includes toxicity data from regulatory documents and scientific articles.
Supporting the 3Rs and patient safety assessment, the Tox Navigator helps you:
Convert animal doses to human equivalent doses (HEDs)
Leverage existing data to reduce number of animal studies and design more efficient studies
Investigate adverse drug reactions across different species
Integrate in silico models and other non-animal testing methods
Optimize research efforts by focusing on candidates with favorable safety profiles
Connected, configurable solutions to innovate in R&D
Advance your research with Elsevier’s PharmaPendium and a portfolio of solutions for pharmaceutical R&D.
Innovate with confidence, supported by:
Trusted quality information from regulatory data to peer-reviewed scientific literature
Innovative technology that powers data transformation, and analytical and predictive tools
Domain and data science expertise to solve complex problems with data solutions for R&D
Information integrity is essential to your progress. Discover trusted data and tools that deliver critical insights.
Let's shape progress together.
Präzise Daten finden – wie in keinem anderen Tool
FDA- und EMA-Dokumente
FDA- und EMA-Dokumente
Nutzen Sie PharmaPendium mit vollständigen FDA-/EMA-Zulassungspaketen und wichtigen FDA-Beratungsausschuss-Dokumenten, einzigartig in jedem anderen Tool.
Verbesserte Visualisierung
Verbesserte Visualisierung
Wechseln Sie nahtlos von der Tabellenansicht zu interaktiven Diagrammen, Grafiken und visuellen Hilfsmitteln, um Daten einfach abzufragen und auszuwerten.
Prognose-Tools
Prognose-Tools
Prognostizieren Sie schädliche DDIs mit dem DDI-Risikorechner und das Risiko unerwünschter Ereignisse außerhalb des Ziels − mit dem Safety Margin Tool.
Unvergleichliche Suchfunktionen
Unvergleichliche Suchfunktionen
Finden Sie Infos zu unerwünschten Ereignissen (MedDRA), Zielen, Indikationen, Medikamenten und Endpunkten mit normalisierten Daten, die präklinisch und klinisch verbinden
Evidenz aus der Praxis von FAERS
Evidenz aus der Praxis von FAERS
Durchsuchen Sie über 19 Mio. FAERS-Berichte, um unerwünschte Ereignisse aus realer Evidenz und die Arzneimittelsicherheit nach der Markteinführung zu finden.
Hochwertige Datensätze
Hochwertige Datensätze
PharmaPendium-Daten in hoher Qualität außerhalb der Plattform nutzen und in Workflows/Modelle einbetten für bessere Suche und Vorhersage.
... PharmaPendium zeichnet sich durch das Abrufen spezifischer Toxizitätsbeobachtungen in Zulassungsdokumenten aus, die nach Arzneimittel und Spezies kategorisiert sind.
Guy Bouvier, PhD, ERT
Direktor, Toxikologie und Produktsicherheit bei Groupe Pierre Fabre
Häufig gestellte Fragen
PharmaPendium Support CenterDie kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung von PharmaPendium erfolgt seit 17 Jahren in Zusammenarbeit mit der FDA sowie mit führenden Pharmapartnern wie Novartis, Sanofi, Merck, Servier und Boehringer Ingelheim.
Folgende Personen setzen PharmaPendium ein:
Toxikolog*innen und Sicherheitspharmakolog*innen
DMPK-Spezialist*innen
Klinische Forscher*innen
Expert*innen für regulatorische Angelegenheiten
Globale Expert*innen für Patientensicherheit
Datenwissenschaftler*innen
PharmaPendium bietet Ihnen einzigartige Inhalte − an einem zentralen Ort. Zu den Datenquellen von PharmaPendium gehören:
Vollständige FDA-Zulassungspakete
Vollständige EMA-Zulassungsdokumente
Dokumente des FDA-Beratungsausschusses
FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)
FDA Classic Collection (von 1938 bis 1991)
DESI (Drug Efficacy Study Implementation)-Dokumente
Meyler's, 16. Auflage
Mosby's Drug Consult™️
Wissenschaftliche Artikel
Wir extrahieren, organisieren, verbinden und aktualisieren kontinuierlich eine Vielzahl von Daten in PharmaPendium.
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PharmaPendium enthält Sicherheits-, PK-, MET-, Wirksamkeits-, Aktivitäts-, FAERS- und Arzneimitteldaten sowie Zulassungspakete und Dokumente der FDA und EMA.
Durch die Kombination von PharmaPendium und Embase können Sie nach zusätzlichen Indikationen für die Umnutzung nicht zugelassener oder zugelassener Medikamente suchen. Dank der breiten Datenvielfalt in Embase und PharmaPendium können Sie nach relevanten klinischen Studien und Daten suchen, um die Anforderungen an das Design klinischer Studien zu prognostizieren und Risiken zu mindern. Zusätzlich zu den Daten zu zugelassenen Medikamenten in PharmaPendium bietet Embase Informationen zu nicht zugelassenen Medikamenten. Embase deckt mehr als 8.500 Wissenschaftsjournals und Millionen von Abstracts von 11.500 Konferenzen weltweit ab.
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