促進合規醫療器材開發的生物醫學文獻資料庫

取得有助實現以下目標的資訊：

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  遵守 MDR 和 IVDR 文獻監測和證據的相關要求

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  進行上市後監測，不遺漏重要資訊

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  準備臨床評估報告，供 CE 市場批准

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  調查報銷相關事宜

針對醫療器材製造商的擴張和調整

Embase 為醫療器材提供卓越的搜尋結果，資料源自：

值得信賴的內容

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  依靠信譽良好的來源，包括 8,100 種期刊和 11,500 個研討會

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  填補內容空缺：Embase 建立的製造商參考文獻索引比 MEDLINE 更多，有些在 MEDLINE 上找不到

高品質索引

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  運用 Emtree 的 5,500 個器材術語和源自 2,500 家製造商的 10,000 多個器材名稱

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  以與器材比較、器材經濟性、器材不良事件等相關副標目結合概念

容易使用的功能

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  使用專用搜尋表單，快速建立精確、高召回率的臨床評估和不良事件查詢

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  運用自動搜尋、警示和可審核的電子郵件日誌簡化監控和記錄文件

醫療器材搜尋選項

無論你擔任臨床、監管、安全或品質職位，Embase 都能在你想要開發或監測的器材上，為你所需的資訊類型提供靈活的搜尋選項。

醫療器材法規

法規目前已經很嚴格了，但日後還會更嚴格。如歐洲執委會 MEDEV 2.7.1.4、MDR 等最新命令，以及最近來自 FDA 的訊號，表示臨床資料需經過更嚴格的審查。因此，對定期發布準確更新的臨床評估報告、上市後臨床追蹤和定期安全性報告提出更嚴格的要求。如果器材製造商沒有準備好遵守要求，就要應對法律和商業後果。滿足目前和未來的嚴格法規，如臨床資料和連續臨床評估相關的更嚴格規則。

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  使用新的器材分類和定義

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  評估安全性能

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  描述臨床益處

了解 Embase 如何協助應對 2021 年的歐盟醫療器材法規更動(打開新的分頁／視窗)。Embase 提供更快、更簡化的方法來取用醫學文獻，讓工作變得更容易。PICO 式搜尋可助您取得準確資料，並時常關注與你的產品相關的所有資料，包括不良事件和競爭績效指標。