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医療技術（メドテック）の研究開発は、医療機器、体外診断用医薬品（IVD）、およびデジタルヘルスソリューションを対象に、研究、設計、検証、市販後調査に至るまでの一連のプロセスを網羅します。エルゼビアは、信頼できるエビデンスにより、メドテックの安全性と性能向上を支援します。
R&Dチームにとって、信頼できる科学的エビデンスにすばやくアクセスできることは重要です。LeapSpaceは、回答に出典が明記されているため、その回答の正確さと透明性が確保されています。
Victoria Ball
Incyte, Associate Director, Global Library Services
Embaseは非常に効果的な検索ツールです。検索結果に付与されるメタデータは特に有用で、全体的に高い精度を備えています。
Senior Researcher
Medical Device Company
新製品の開発は、全文情報へのアクセスが不可欠です。全文がなければ、競合他社と同等の製品になってしまい、競争優位性を得ることはできません。
Product Engineering Director
Technology Company
エルゼビアは、信頼性の高いエビデンス、革新的なテクノロジー、そして科学的専門知識を融合し、医療技術分野のチームがイノベーションをより迅速かつ安全に市場へ届けることを支援します。
バイオメディカルおよび化学分野のデータベース、キュレートしたデータセット、さらに研究用途に特化したAIワークスペース「LeapSpace」など、研究者のワークフローに即した研究開発ソリューションを提供します。
信頼性・プライバシー・セキュリティを最優先に設計されたLeapSpaceは、研究における中核的なワークフローを一元化します。
最新の医療技術および臨床ベンチマークの調査
ディープリサーチモードによるベネフィット・リスクプロファイルの評価
自身の文書分析および医療技術分野の専門家の特定
エルゼビアは、生物医学分野の文献を体系的に索引化しており、医療機器、体外診断用医薬品（IVD）、およびデジタルヘルスソリューションにおける新規性の評価や勢力図の把握を可能にします。
デバイス、コンセプト、製造元、手技、製品名、FDA承認の国際医療機器名称（GMDN）など、さまざまな切り口からキュレートしたデータを検索できます。
エルゼビアは、実現可能性の低いコンセプトへの投資を抑制し、製品開発の方向性に関して、医療技術分野のチームがより的確な意思決定を行えるよう支援します。
エルゼビアは、信頼できる情報を提供することで、医療技術分野のエンジニアおよび開発チームが信頼性の高い製品を開発できるよう支援します。
高品質な科学研究や工学系リファレンスコンテンツ、材料特性の評価を可能にするインタラクティブなツールにより、開発の基盤を確かなものにします。さらに、検索や情報の統合を直感的に行えるAIツールによって、イノベーションの加速を後押しします。
エルゼビアの信頼できるデータとツールを活用することで、医療技術の設計チームは製品の安全性と技術的信頼性を確保しながら、反復サイクルを効率的に短縮できます。
エルゼビアは、臨床科学者や規制対応チームが申請に適した説得力のあるパッケージを構築できるよう、信頼性の高いエビデンスを提供します。
査読済みの科学文献に加え、臨床・規制・安全性に関する高品質なデータにアクセスすることで、以下に貢献します。
医療機器と体外診断用医薬品（IVD）の性能をベンチマークし、EUのMDRおよびIVDRの先端技術要件（State-of-the-Art、SOTA）への対応を支援
規制要件を満たす臨床評価報告書作成のための、包括的な文献レビューを準備
医療技術分野の安全性・コンプライアンスチームは、エルゼビアのソリューションを活用することで、必要な情報を的確に抽出し、正確かつ規制要件に適合した申請資料を作成可能です。
エルゼビアのR&Dソリューションは、有害事象をプロアクティブにモニタリングすることを可能にし、規制、品質、安全性の牽引者が新たに顕在化する安全性リスクに先手で対応できるよう支援します。
科学・医学文献（欧州の学術誌や学会抄録を含む）、臨床試験情報、ならびにFDA・EMA・ICH関連文書に基づくメール通知や監査対応可能なログにより、調査や文書管理を効率化します。医療機器および体外診断用医薬品（IVD）に関する用語を網羅的に索引化することで、高い再現率と精度を兼ね備えた知見を提供します。
エルゼビアは、医療機器規制部門と品質保証部門のコンプライアンスと報告手続の強化を支援します。
