June 3 webinar | Key clinical evidence decisions for the US and EU medical device market
Optimize medical technology R&D with AI and trusted medtech data
医療技術（メドテック）の研究開発は、医療機器、体外診断用医薬品（IVD）、デジタルヘルスソリューションを対象に、研究・設計・検証・市販後監視に至るまでの一連のプロセスを網羅します。エルゼビアは、信頼性の高いエビデンスを提供し、メドテックにおける安全性とパフォーマンスの最適化を支援します。
研究開発チームにとって、信頼性を確認できる科学的エビデンスへ素早くアクセスできることは不可欠です。LeapSpaceは、回答に出典が明記されているため、研究の厳密性と透明性が確保されています 。
Victoria Ball
Incyte, Associate Director, Global Library Services
Embaseは非常に効果的な検索ツールです。検索結果に付与されるメタデータは特に有用で、全体的に高い精度を備えています。
Senior Researcher
Medical Device Company
新製品の開発は、全文情報へのアクセスが不可欠です。全文がなければ、競合他社と同等の製品になってしまい、競争優位性を得ることはできません。
Product Engineering Director
Technology Company
Leading medical technology companies worldwide use Elsevier R&D solutions
Medtech solutions built on trusted content, innovative technology and scientific expertise
エルゼビアは、信頼性の高いエビデンス、革新的なテクノロジー、そして科学的専門知識を融合し、医療技術分野のチームがイノベーションをより迅速かつ安全に市場へ届けることを支援します。
バイオメディカルおよび化学分野のデータベース、キュレートしたデータセット、さらに研究用途に特化したAIワークスペース「LeapSpace」など、研究者のワークフローに即した研究開発ソリューションを提供します。
信頼性・プライバシー・セキュリティを最優先に設計されたLeapSpaceは、研究における中核的なワークフローを一元化します。
最新の医療技術および臨床ベンチマークの調査
ディープリサーチモードによるベネフィット・リスクプロファイルの評価
自身の文書分析および医療技術分野の専門家の特定
Medtech research — How do we assess novelty and competitors?
エルゼビアは、生物医学分野の文献を体系的に索引化しており、医療機器、体外診断用医薬品（IVD）、およびデジタルヘルスソリューションにおける新規性の評価や勢力図の把握を可能にします。
デバイス、コンセプト、製造元、手技、製品名、FDA承認の国際医療機器名称（GMDN）など、さまざまな切り口からキュレートしたデータを検索できます。
エルゼビアは、実現可能性の低いコンセプトへの投資を抑制し、製品開発の方向性に関して、医療技術分野のチームがより的確な意思決定を行えるよう支援します。
Medtech design — How do we ensure performance and feasibility?
エルゼビアは、AIツールや権威ある情報を提供することで、メドテックエンジニアや研究開発チームが安全で信頼性の高い製品を開発できるよう支援します。
主な提供内容：
科学技術分野のフルテキスト論文を収録した ScienceDirect
業界トップクラスの生物医学文献データベースである Embase
工学分野のリファレンス情報や材料特性データを提供する Knovel
世界の研究動向を把握できる Scopus
エルゼビアの信頼性の高いデータとツールを活用することで、メドテック設計チームは製品の安全性と技術的信頼性を確保しながら、反復サイクルを短縮することが可能になります。
Medtech validation — Do we have the evidence needed for regulatory approval?
エルゼビアは、臨床科学者や規制対応チームが申請に適した説得力のあるパッケージを構築できるよう、信頼性の高いエビデンスを提供します。
EmbaseおよびScienceDirectを通じて提供される高品質な臨床データ、規制情報、安全性データ、査読済み科学文献により、SOTAやCERをはじめとする各種規制要件への対応を強化できます。
メドテック分野の安全性・コンプライアンスチームは、エルゼビアのソリューションを活用することで、必要な情報を的確に抽出し、正確かつ規制要件に適合した申請資料を作成可能です。
Medtech post-market surveillance — How do we monitor adverse events and safety signals?
エルゼビアのR&Dソリューションは、有害事象のモニタリングを可能にし、新たに発生する安全性リスクへの迅速な対応を支援します。
科学・医学文献、臨床試験情報、ならびにFDA・EMA・ICH関連文書に基づくメール通知や監査対応可能なログにより、調査や文書管理を効率化します。Embaseにおける医療機器および体外診断用医薬品（IVD）用語の網羅的なインデックス化により、高い再現率と精度を兼ね備えた知見を提供します。
エルゼビアは、医療機器規制部門と品質保証部門のコンプライアンスと報告手続の強化を支援します。
How can Elsevier help support medical technology innovation at your organization?
