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Elsevier
與我們共同出版

運用 AI 與值得信賴的 medtech 資料,優化醫療科技研發

醫療科技(medtech)研發涵蓋醫療器材、體外診斷(IVD)與數位健康解決方案的研究、設計、驗證與上市後監測。Elsevier 提供值得信賴的證據,協助優化 medtech 的安全性與效能。

Man with a medical device
  • 研發團隊需要快速取得可驗證的科學證據……LeapSpace 透過在其回應中提供可追溯的引文,提升了嚴謹性與透明度。

    Victoria Ball

    Incyte 的 全球圖書館服務副總監

  • Embase 是非常有效的檢索工具。附加於檢索結果的中繼資料特別有幫助,而且通常相當準確。

    資深研究員

    醫療器材公司

  • 只有取得全文,才有可能開發新產品。沒有全文,我們銷售的控制器就只能與競爭對手處於同一水準——我們將無法具備競爭優勢。

    產品工程總監

    科技公司

全球領先的醫療科技公司都在使用 Elsevier 研發解決方案

以值得信賴的內容、創新技術與科學專業打造 medtech 解決方案

Jan Erik Timmermann

Elsevier 結合值得信賴的證據、創新技術與科學專業,協助醫療科技團隊更快且更安全地將創新推向市場。

探索為您的工作流程打造的研發解決方案,包括生物醫學與化學資料庫、精選資料集,以及研究級 AI 工作空間 LeapSpace。

LeapSpace 以信任、隱私與安全為優先,整合關鍵研究流程:

  • 探索最新醫療科技與臨床基準

  • 運用 deep research mode 評估效益-風險概況

  • 分析您自己的文件並找出 medtech 專家

Medtech research — 如何評估新穎性與競爭對手?

Elsevier 為生物醫學文獻建立索引,協助您評估新穎性並掌握醫療器材、體外診斷(IVD)與數位健康解決方案的競爭格局。

您可依器材、概念、製造商、處置、器材商品名、FDA 核准的全球醫療器材命名法(GMDN)術語等搜尋精選資料。

Elsevier 協助 medtech 團隊更明智地判斷產品方向,減少對不可行概念的投入。

Medtech design — 如何確保效能與可行性?

Elsevier 以權威資訊支援 medtech 工程師與開發團隊打造可靠產品。

透過高品質科學研究、工程參考內容與可評估材料特性的互動工具,協助您打好基礎。AI 工具讓搜尋與資訊整合更直覺,可加速創新。

憑藉 Elsevier 值得信賴的資料與工具,medtech 設計團隊可縮短反覆迭代週期,同時確保產品安全且具技術可行性。

Medtech validation — 是否具備法規核准所需的證據?

Elsevier 提供臨床科學與法規團隊建立強而有力、可直接提交套件所需的證據。

您可取得高品質的臨床、法規與安全資料,以及同儕審查的科學研究,以便:

  • 為醫療器材與 IVD 效能建立基準,支援 EU MDR 與 IVDR 對 State-of-the-Art(SOTA)的要求

  • 準備完整的文獻回顧,以符合臨床評估報告的法規要求

Medtech 安全與法遵團隊運用 Elsevier 解決方案找出相關資訊,協助法規申報更準確且符合法規。

Medtech post-market surveillance — 如何監測不良事件與安全訊號?

Elsevier 研發解決方案支援主動監測不良事件,協助法規、品質與安全主管及早掌握新興安全議題。

透過電子郵件警示與可稽核紀錄,簡化監測與文件管理;資料來源涵蓋科學與醫學文獻(含歐洲期刊與會議摘要)、臨床試驗,以及 FDA、EME 與 ICH 文件。藉由對醫療器材與 IVD 術語的完整索引,取得高召回率、高精確度的洞察。

Elsevier 協助 medtech 法規事務與品質保證團隊強化法遵與通報流程。

Elsevier 如何協助貴機構推動醫療科技創新?

Female patient going into MRI machine