의료기기 규정 준수 및 개발을 위한 생물의학 문헌 데이터베이스

다음 작업 수행에 도움이 되는 정보를 확보하세요.

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  문헌 모니터링 및 근거에 관한 MDR 및 IVDR 요구 사항 준수

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  중요한 정보 누락 없이 시판 후 조사 실시

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  CE 마케팅 승인을 위한 임상 평가 보고서 준비

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  환급 주제 조사

의료기기 제조업체에 맞게 확장 및 적용

Embase는 다음을 통해 의료기기에 대한 우수한 검색 결과를 제공합니다.

신뢰할 수 있는 콘텐츠

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  8,100개 저널, 11,500개 컨퍼런스 등 평판이 좋은 소스 활용

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  콘텐츠 격차 해소: Embase는 MEDLINE보다 더 많은 제조사 참고를 색인화합니다. 일부는 MEDLINE에서도 찾을 수 없습니다.

고품질 인덱싱

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  Emtree의 5,500개 기기 용어와 2,500개 제조사의 10,000개 이상의 기기 이름을 활용하세요

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  기기 비교, 기기 경제성, 기기 이상 사례 등과 관련된 소제목과 개념을 연결합니다

사용자 친화적인 기능

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  전용 검색 양식을 사용하여 임상 평가 및 이상 사례에 대한 정확하고 재현율이 높은 쿼리를 빠르게 생성합니다

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  자동화된 검색, 경고 및 감사 가능한 이메일 로그를 통해 조사 및 문서화를 간소화합니다

의료기기 검색 옵션

임상, 규제, 안전, 또는 품질 관련 업무를 보는지의 여부에 관계없이 Embase는 개발하거나 모니터링하려는 기기에 필요한 정보 유형을 검색할 수 있는 유연성을 제공합니다.

의료기기 관련 규제

규제는 이미 엄격하며 점점 더 엄격해지고 있습니다. 유럽 위원회의 MEDEV 2.7.1.4, MDR 등의 업데이트된 지침 및 FDA의 최근 신호는 임상 데이터에 대한 면밀한 조사를 의미합니다. 결과적으로 임상 평가 보고서, 시판 후 임상 후속 조치 및 기간 안전성 업데이트 보고서를 포함하여 정기적이고 정확한 업데이트 발행에 대한 요구 사항이 더욱 엄격해졌습니다. 기기 제조사가 이를 준수할 준비가 되어 있지 않으면 법적, 상업적 결과를 모두 직면하게 됩니다. 임상 데이터 및 지속적인 임상 평가에 대한 더욱 엄격한 규칙을 포함하여 현재 시행되고 있는 엄격한 규제 요건을 충족하세요.

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  새로운 기기 분류 및 정의 사용

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  안전성 성능 평가

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  임상적 혜택 규명

2021년에 변경된  방법에 대해 읽어보세요. Embase는 더 빠르고 간편하게 의학 문헌에 액세스할 수 있는 방법을 제공하여 고객의 작업이 더욱 쉬워집니다. PICO 기반 검색을 통해 정확한 데이터를 확보하고 이상 사례 및 경쟁 성과 지표를 포함하여 제품과 관련된 모든 데이터를 지속적으로 감시할 수 있습니다.

Embase의 EU 의료기기 규제 준수 지원