PharmaPendium®

Documentos de autorización de fármacos y datos extraídos con opciones de búsqueda fáciles para ayudar a tomar decisiones fundamentales sobre el desarrollo de fármacos

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Anticípese para determinar la mejor estrategia de desarrollo de fármacos


Los desafíos son inevitables en el camino hacia la aprobación reguladora de los fármacos candidatos. El desarrollo de un fármaco con éxito implica anticipar esos desafíos lo antes posible.

Se necesita información comparativa y actualizada para verificar datos experimentales y farmacocinéticos, anticipar problemas específicos de la especie en la traducción de estudios in vitro e in vivo, predecir posibles interacciones entre fármacos, así como elaborar estudios de ensayos clínicos para evitar de la mejor manera los problemas de regulación.

Con documentos de aprobación de fármacos de la FDA/EMA que pueden buscarse y datos comparativos sobre la seguridad de fármacos, la farmacocinética y la eficacia y la metabolización de encimas y transportadores, PharmaPendium le ayuda con:

Anticípese para determinar la mejor estrategia de desarrollo de fármacos - PharmaPendium | Soluciones Elsevier

  • Mejores evaluaciones de riesgo de la toxicidad de su fármaco candidato
  • Evaluaciones detalladas de los parámetros y propiedades farmacocinéticos de su fármaco candidato
  • Mejor evaluación del mejor modelo de animal para usar y cómo se traducirán los resultados en la práctica clínica
  • Evaluación rápida de posible riesgos de interacción entre fármacos
  • Más posibilidades de éxito con las presentaciones a las autoridades reguladoras
  • Mejores diseños de ensayos clínicos al optimizar la selección del tamaño de la muestra, el criterio primario/secundario y el diseño del estudio

Conocimiento regulador al alcance de su mano

El acceso a información completa sobre la seguridad de fármacos, el metabolismo farmacológico, datos sobre la eficacia clínica y documentos de aprobación de fármacos ayuda a los investigadores a responder preguntas preclínicas críticas y aumenta la confianza en las decisiones de desarrollo de fármacos. PharmaPendium ofrece evidencias basadas en normativas comparativas en una sola base de datos, que informa de actividades esenciales sobre la seguridad de fármacos previas y posteriores a la comercialización. Los documentos normativos de la FDA y la EMA, los informes de acontecimientos adversos y las reuniones del Comité asesor de la FDA con opciones fáciles de búsqueda, junto con capacidades de búsqueda de FAER y datos extraídos farmacocinéticos y de eficacia, seguridad y metabolización de enzimas y transportadores, le permiten:

  • Encontrar y exportar datos de seguridad posteriores a la comercialización para aumentar los requisitos de notificación en farmacovigilancia
  • Identificar señales de seguridad e inquietudes por interacción entre fármacos que se vuelven evidentes tras la comercialización
  • Predecir las interacciones entre fármacos para garantizar estrategias de gestión de riesgos más efectivas
  • Anticipar posibles riesgos de seguridad tanto en los ensayos clínicos como en la fase posterior a la comercialización

Evaluación completa del riesgo de interacciones entre fármacos

Las interacciones entre fármacos pueden provocar graves efectos secundarios y han dado lugar al rechazo de la aprobación, la prescripción de restricciones, la retirada del mercado y, en casos extremos, a muertes. La identificación y evaluación del riesgo de interacciones entre fármacos es una prioridad durante el desarrollo de un fármaco para garantizar la seguridad del paciente, así como una completa estrategia de gestión de riesgos.

Investigación translativa y clínica

Las tasas de fracaso en los ensayos clínicos relacionados con la eficacia en la Fase II pueden llegar al 57 %, lo que impulsa a las compañías farmacéuticas a buscar mejores resultados. Como los ensayos clínicos son cada vez más complejos y costosos, los diseños de estudios optimizados que tienen en cuenta la eficacia del fármaco candidato y los antecedentes de eficacia son una parte esencial de la mitigación del riesgo.

Interoperabilidad con Embase


PharmaPendium y Embase trabajan juntos para ofrecer información simplificada y completa que le ayuda a crear una mejor estrategia de gestión de riesgos. La búsqueda de un fármaco en PharmaPendium da lugar a una búsqueda de coincidencias en Embase y acceso vinculado a información relevante de la bibliografía biomédica.

Qué dicen nuestros clientes

Hacemos posible la elaboración de evaluaciones completas de riesgos de interacción entre fármacos - PharmaPendium | Elsevier




"En lugar de dedicar semanas a reunir datos que después tendríamos que estandarizar, ahora invertimos medio día con PharmaPendium." Dr. Kevin Lustig, presidente y director ejecutivo de The Assay Depot Inc.
Leer el estudio de caso (en inglés)
"Puedes disponer de mejores estrategias de mitigación de riesgos si puedes confiar en la información que has encontrado. Cuanta más información tienes, más fundamentadas pueden ser las decisiones que tomes... PharmaPendium nos ayuda a tomar decisiones mejores y más acertadas." Especialista, importante compañía farmacéutica
"[PharmaPendium] es muy útil, sobre todo en lo concerniente a paquetes de presentaciones normativas para la FDA y la EMA, porque puedes ver la información en la que basan sus decisiones." Laura Newman, científica

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