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의료기술(medtech) R&D는 의료기기, 체외진단(IVD), 디지털 헬스 솔루션의 연구, 설계, 검증, 시판 후 감시를 포괄합니다. Elsevier는 medtech의 안전성과 성능 최적화를 지원하는 신뢰할 수 있는 근거를 제공합니다.
R&D 팀은 검증 가능한 과학적 근거에 빠르게 접근할 수 있어야 합니다… LeapSpace는 응답에 추적 가능한 인용을 제공함으로써 엄밀성과 투명성을 높여 줍니다.
Victoria Ball
Incyte의 글로벌 라이브러리 서비스 부디렉터
Embase는 매우 효과적인 검색 도구입니다. 검색 결과에 추가되는 메타데이터는 특히 유용하며, 전반적으로 상당히 정확합니다.
수석 연구원
의료기기 기업
새로운 제품을 만드는 것은 전문이 있어야만 가능합니다. 전문이 없다면 우리는 경쟁사와 비슷한 수준의 컨트롤러를 판매하게 될 뿐이며, 경쟁 우위를 가질 수 없을 것입니다.
제품 엔지니어링 디렉터
기술 기업
Elsevier는 신뢰할 수 있는 근거, 혁신적인 기술, 과학 전문성을 결합해 의료기술 팀이 더 빠르고 안전하게 혁신을 시장에 선보이도록 지원합니다.
바이오의학 및 화학 데이터베이스, 큐레이션된 데이터세트, 연구용 AI 워크스페이스 LeapSpace 등 워크플로우에 맞춘 R&D 솔루션을 제공합니다.
신뢰, 개인정보 보호, 보안을 우선하는 LeapSpace는 핵심 연구 워크플로우를 하나로 연결합니다:
현재의 의료기술 및 임상 벤치마크 탐색
deep research mode를 사용해 유익성-위험성 프로파일 평가
자체 문서를 분석하고 medtech 전문가 파악
Elsevier는 바이오의학 문헌을 색인화해 의료기기, 체외진단(IVD), 디지털 헬스 솔루션의 참신성을 평가하고 경쟁 환경을 파악하도록 지원합니다.
기기, 개념, 제조사, 시술, 제품명, FDA 승인 Global Medical Device Nomenclature(GMDN) 용어 등으로 큐레이션된 데이터를 검색할 수 있습니다.
이를 통해 medtech 팀은 제품 방향에 대해 더 근거 있는 결정을 내리고 실현 가능성이 낮은 개념에 대한 투자를 줄일 수 있습니다.
Elsevier는 medtech 엔지니어와 개발 팀이 신뢰할 수 있는 제품을 개발하도록 권위 있는 정보를 제공합니다.
수준 높은 과학 연구, 엔지니어링 참고 콘텐츠, 재료 특성 평가를 위한 대화형 도구로 탄탄한 기반을 마련하세요. 검색과 정보 종합을 더 직관적으로 만드는 AI 도구로 혁신을 가속화할 수 있습니다.
Elsevier의 신뢰할 수 있는 데이터와 도구를 통해 설계 팀은 반복 주기를 줄이면서도 제품의 안전성과 기술적 완성도를 확보할 수 있습니다.
Elsevier는 임상 과학자와 규제 팀이 제출 준비가 된 강력한 패키지를 구축하도록 지원하는 근거를 제공합니다.
동료 심사를 거친 과학 연구와 함께 수준 높은 임상, 규제, 안전성 데이터에 접근해 다음을 수행할 수 있습니다:
의료기기 및 IVD 성능을 벤치마킹하여 EU MDR 및 IVDR의 State-of-the-Art(SOTA) 요건 지원
규제 요건 충족을 위해 Clinical Evaluation Report를 위한 포괄적인 문헌 검토를 준비
Medtech 안전성 및 컴플라이언스 팀은 Elsevier 솔루션을 활용해 정확하고 규정을 준수하는 규제 제출에 필요한 관련 정보를 찾아낼 수 있습니다.
Elsevier R&D 솔루션은 이상반응을 선제적으로 모니터링하도록 지원해 규제, 품질, 안전 리더가 새롭게 떠오르는 안전 이슈에 앞서 대응할 수 있게 합니다.
과학·의학 문헌(유럽 저널과 학회 초록 포함), 임상시험, FDA·EME·ICH 문서를 기반으로 한 이메일 알림과 감사 가능한 로그로 감시와 문서화를 간소화하세요. 의료기기와 IVD 용어에 대한 정교한 색인으로 높은 재현율과 정밀도의 인사이트를 제공합니다.
Elsevier는 Regulatory Affairs와 Quality Assurance 팀의 컴플라이언스 및 보고 프로세스 강화를 지원합니다.
