6월 3일 웨비나 | 미국 및 EU 의료기기 시장을 위한 주요 임상 근거 의사결정
신뢰할 수 있는 medtech 데이터와 AI로 의료기술 R&D 최적화
의료기술(medtech) R&D는 의료기기, 체외진단(IVD), 디지털 헬스 솔루션의 연구, 설계, 검증, 시판 후 감시를 포괄합니다. Elsevier는 medtech의 안전성과 성능 최적화를 지원하는 신뢰할 수 있는 근거를 제공합니다.
R&D 팀은 검증 가능한 과학적 근거에 빠르게 접근할 수 있어야 합니다… LeapSpace는 응답에 추적 가능한 인용을 제공함으로써 엄밀성과 투명성을 높여 줍니다.
Victoria Ball
Incyte의 글로벌 라이브러리 서비스 부디렉터
Embase는 매우 효과적인 검색 도구입니다. 검색 결과에 추가되는 메타데이터는 특히 유용하며, 전반적으로 상당히 정확합니다.
수석 연구원
의료기기 기업
새로운 제품을 만드는 것은 전문이 있어야만 가능합니다. 전문이 없다면 우리는 경쟁사와 비슷한 수준의 컨트롤러를 판매하게 될 뿐이며, 경쟁 우위를 가질 수 없을 것입니다.
제품 엔지니어링 디렉터
기술 기업
전 세계 선도적 의료기술 기업들이 Elsevier R&D 솔루션을 활용합니다
의료기술 R&D 솔루션
Elsevier는 신뢰할 수 있는 근거, 혁신적인 기술, 과학 전문성을 결합하여 의료기술 팀이 혁신을 더 빠르고 안전하게 시장에 출시할 수 있도록 지원합니다.
생의학 및 화학 데이터베이스, 큐레이션된 데이터셋, 연구 등급 AI 워크스페이스인 LeapSpace 등 워크플로우에 맞게 설계된 R&D 솔루션을 확인해 보세요.
최신 의료기술 및 임상 벤치마크 탐색
딥 리서치 모드로 이익-위험 프로파일 평가
자체 문서를 분석하고 Medtech 전문가 식별
Medtech 연구 — 신규성과 경쟁 환경을 어떻게 평가할 수 있을까요?
Elsevier는 생의학 문헌을 색인화하여 의료기기, 체외진단(IVD), 디지털 헬스 솔루션의 신규성을 평가하고 경쟁 환경을 이해할 수 있도록 지원합니다.
Embase에서는 기기, 개념, 제조업체, 절차, 기기 상품명, FDA 승인 Global Medical Device Nomenclature(GMDN) 용어 등으로 큐레이션된 데이터를 검색할 수 있습니다.
Elsevier는 Medtech 팀이 제품 방향에 대해 더 근거 있는 결정을 내리고 실행 가능성이 낮은 콘셉트에 대한 투자를 줄일 수 있도록 지원합니다.
Medtech 설계 — 성능과 실현 가능성을 어떻게 보장할 수 있을까요?
Elsevier는 AI 도구와 권위 있는 정보를 통해 Medtech 엔지니어와 R&D 팀이 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 개발하도록 지원합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
과학 연구 원문을 제공하는 ScienceDirect
폭넓은 생의학 커버리지를 제공하는 Embase
엔지니어링 참고 콘텐츠와 재료 물성을 제공하는 Knovel
글로벌 연구 환경을 파악할 수 있는 Scopus
Elsevier의 신뢰할 수 있는 데이터와 도구를 활용하면 Medtech 설계 팀은 제품의 안전성과 기술적 타당성을 확보하면서 반복 주기를 줄일 수 있습니다.
Medtech 검증 — 규제 승인을 위해 필요한 근거를 확보하고 있나요?
Elsevier는 임상 과학자와 규제 팀이 제출 준비가 된 탄탄한 패키지를 구축할 수 있도록 근거를 제공합니다.
고품질 임상, 규제 및 안전성 데이터와 동료 심사를 거친 과학 연구를 Embase와 ScienceDirect에서 활용하여 SOTA, CER 및 기타 규제 요건에 대응할 수 있습니다.
Medtech 안전 및 규정 준수 팀은 Elsevier 솔루션을 활용해 정확하고 규정을 준수하는 규제 제출에 필요한 관련 정보를 찾아냅니다.
Medtech 시판 후 감시 — 이상 사례와 안전성 신호를 어떻게 모니터링할 수 있을까요?
Elsevier R&D 솔루션은 이상 사례 모니터링을 지원하여 새롭게 나타나는 안전성 문제에 앞서 대응할 수 있도록 돕습니다.
과학 및 의학 문헌, 임상시험, FDA, EME, ICH 문서를 기반으로 하는 이메일 알림과 감사 가능한 로그로 감시와 문서화를 간소화하세요. 의료기기 및 IVD 용어를 철저히 색인화한 Embase를 통해 높은 재현율과 정밀도의 인사이트를 얻을 수 있습니다.
Elsevier는 Medtech 규제 업무 및 품질 보증 팀이 규정 준수와 보고 프로세스를 강화할 수 있도록 지원합니다.
Elsevier는 귀사의 의료기술 혁신을 어떻게 지원할 수 있을까요?
