엘스비어 PharmaPendium AI 출시, 신약 개발 규제 정보를 더 빠르고 신뢰성 있게 지원

정보 및 분석 분야의 글로벌 리더인 엘스비어가 신약 개발 규제 정보를 빠르고 정확하게 찾을 수 있는 생성형 AI 어시스턴트인 PharmaPendium AI를 출시했다. 이 솔루션은 규제 업무 담당자, 전임상 및 임상 연구자가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 규제 문서에서 정보를 찾고 활용하는 방식에 혁신을 가하기 위한 것이다.

엘스비어의 신뢰받는 규제 툴인 PharmaPendium 위에 구축된 PharmaPendium AI는 복잡한 규제 질문에 대해 출처에 근거한 답변을 몇 초 만에 제공해 사용자가 더욱 빠르고 자신 있게 의사결정을 내릴 수 있도록 한다. PharmaPendium AI는 검색 증강 생성(RAG)과 자연어 처리를 활용해 실행 가능한 인사이트를 발견하고 맥락화하는 과정을 간소화한다. 조기 사용자들은 검색과 검토 시간이 최대 66% 줄었다고 평가했으며, 이는 연간 수백 시간의 절약으로 이어질 수 있다.

PharmaPendium AI는 규제 선례와 심사 의견에 빠르게 접근할 수 있도록 해, 제약·바이오 기업이 규제 이슈를 사전에 파악하고 신약 개발 전 과정에서 근거 기반 계획을 강화하도록 지원한다. 이 솔루션의 주요 기능은 다음과 같다.

• 자연어 질의를 정밀한 지침으로 변환해, FDA 승인 자료집, EMA 문서, 자문위원회 회의록, Meyler의 약물 부작용 자료 등 500만 쪽 이상으로 구성된 PharmaPendium의 최신 데이터에서 검색을 수행한다.

• 다국어 검색과 검색 결과 제공을 지원해 국제 연구팀 간 데이터 탐색과 글로벌 협업을 촉진한다.

• PharmaPendium 콘텐츠만을 기반으로 답변을 생성하며, 원본 문서로 직접 연결되어 AI의 환각(hallucination) 가능성을 최소화하고 규제 수준의 정확성을 보장한다.

• 프롬프트와 응답 품질에 대한 전문가 검수를 포함해 신뢰성과 투명성을 강화한다.

• 요약본, 제출용 표 등 다양한 형식으로 답변을 제공한다. 규제 용어와의 정합성을 확보해 컴플라이언스 논리를 강화하고 고품질의 제출 자료 준비를 지원한다.

엘스비어 라이프 사이언스 부문 대표 미릿 엘도르(Mirit Eldor)는 “환자들이 필요로 하는 신약을 빠르게 출시하기 위해서는 개발 전 과정에서 시기적절하고 근거에 기반한 의사결정이 필요하다. 그러나 규제 데이터를 찾고, 추출하고, 종합하는 과정은 많은 시간이 소요된다. PharmaPendium AI를 통해 사용자는 중요한 인사이트에 빠르게 접근하고, 신뢰할 수 있는 정보를 제출, 위험 평가, 임상시험 설계에 적용할 수 있다. 이는 엘스비어가 신뢰할 수 있는 콘텐츠와 책임 있는 AI를 결합해 제약 R&D 혁신을 가속화하고 헬스케어 발전에 기여한다는 점을 보여준다.”

PharmaPendium AI는 제약 업계의 규제 및 연구개발 전문가들과 긴밀히 협력해 개발되고 개선되었다. 또한 데이터 프라이버시, 보안, 투명성을 최우선으로 하는 엘스비어의 책임 있는 AI 원칙과 개인정보 보호 원칙에 따라 설계되었다. 모든 사용자 상호작용은 비공개로 유지되며, 외부 모델 학습에 사용되지 않는다. 이번 솔루션은 엘스비어가 신뢰할 수 있는 콘텐츠와 책임 있는 AI를 바탕으로 연구의 탐색, 분석, 종합을 지원하기 위해 선보여온 여러 솔루션 가운데 가장 최신작이다.

엘스비어 소개

엘스비어는 첨단 정보와 의사결정 지원 분야의 글로벌 선도 기업으로 100년 넘게 과학과 헬스케어의 발전을 지원하며 인류 진보에 기여해 왔습니다. 우리는 170개국 이상에서 학술 및 기업 연구 커뮤니티, 의사, 간호사, 미래의 의료 전문가와 교육자들을 지원합니다. 근거에 기반한 신뢰할 수 있는 과학·의학 콘텐츠와 최첨단 AI 기술을 결합해 중요한 통찰과 혁신적인 솔루션을 제공해, 의미있는 성과를 이루도록 돕고 있습니다. 또한 다양성과 지속 가능성을 제품과 기업 문화 전반에 내재화하며, 우리가 속한 커뮤니티와 협력합니다. 엘스비어 재단은 전 세계에서 연구와 보건 파트너십을 지원합니다.

엘스비어는 전문가 및 기업 고객에게 정보 기반의 분석과 의사결정 도구를 제공하는 글로벌 기업 RELX의 일원입니다. 자세한 내용은 www.elsevier.com에서 확인할 수 있으며, 소셜미디어 @elsevierconnect를 통해 최신 소식을 받아보실 수 있습니다.